发布时间:2019-08-24 11:57:44
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批,批准英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)进口注册申请,用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。这是第一个用于治疗SLE的单抗药物。
红斑狼疮是自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的结缔组织病,属于皮肤类疾病。根据临床表现分为盘状红斑狼疮(DLE)和系统性红斑狼疮(SLE)。前者病变主要局限在颈部以上,后者具有弥漫性。SLE是最常见的狼疮类型,约占全部狼疮病例的70%,这是一种累及多系统、多器官并有多种自身抗体出现的慢性自身免疫性疾病。由于体内有大量致病性自身抗体和免疫复合物而造成组织损伤,临床上可出现各个系统和脏器损伤的表现,目前尚无法完全治愈。
贝利尤单抗是首个作用于B淋巴细胞刺激因子(BLyS)的抑制剂,它是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体,可与可溶性BLyS高亲和力结合并抑制其活性。根据药物研究数据显示,该药能够实现持续的疾病控制、有助于稳定长期症状、改善患者的长期预后。目前,现有SLE治疗选择不多,临床需求未得到满足,贝利尤单抗联合标准治疗法用于治疗自身抗体阳性的成人活动性SLE患者具有良好的获益风险比。该产品的获批将为SLE患者治疗提供新的选择。
现在是一个谈癌变色的时代,主要是因为癌症带来的危害是非常大的,不但会威胁生命健康,而且癌症的治疗费用是非常高的,其中治疗癌症的药品占据着一大笔开销,让一个普通工薪阶层家庭难以承担,而且治疗后还不一定能康复,最坏的结果是人财两空。而在今年4月12日的国务院常会议出台新政策,5月1日起对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口,确保善政尽快惠民。
补种对象 本次补种对象为接种过长春长生生物科技有限责任公司生产的百白破疫苗(批号201605014-01)的儿童。 补种原则 本次补种按照知情、自愿、免费的原则,对应补种儿童有序开展百白破疫苗补种。 补种工作原则上由儿童原接种单位负责。 补种使用的疫苗 补种使用的疫苗为武汉生物制品研
医保局又一次大快人心的政策出台落实,又又17种抗癌药物被纳入医保报销目录。
疫苗隐患不容忽视