国家药监局:小儿退热颗粒等12种处方药转为非处方药

发布时间:2019-02-24 08:24:06

  人生病了要吃药,而国家对药品进行了严格的分类,比如处方药和非处方药,有些人可能对于处方药和非处方药并不是很了解,其实处方药和非处方药有严格的规定,国家药监局把部分处方药转换为了非处方药,那么处方药和非处方药的区别是什么,如何进行识别呢?  

  处方药和非处方药,对于我们大多数的老百姓来说,平时对两者的区别可能关注的不多,今天就帮助大家弄明白它们,提高用药安全意识。

  19日,国家药监局于官发布《关于调整补肾润肺口服液等12个药品管理类别的公告》(以下简称“公告”)显示,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,小儿柴桂退热颗粒等12种药品由处方药转换为非处方药。具体品种名单及非处方药说明书范本一并发布。

  公告提出,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。

  公告要求相关企业于2019年3月20日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

  目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品销售企业,应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。

  国家对处方药和非处方药的规定不是一成不变的,有些处方药根据批准也可以转换为非处方药,在日常生活中购买药品时要懂得如何区别处方药和非处方药,那么处方药和非处方药的区别是什么,如何识别处方药和非处方药呢?

  不需要凭借医生处方就可以自己购买的药品就是非处方药,这样的药品一般经过长期的临床使用和观察,证明其疗效确切,副作用小,主要用于病情较轻且诊断明确的疾病如感冒、咳嗽、便秘等。非处方药因为可以自行购买,所以对普通百姓来说感觉非常方便。

  而处方药是指必须凭医生处方才可以购买和使用的药品,如治疗慢性病(高血压、糖尿病、脑梗塞等)的药物。简单说就是老百姓不可以自行到药店购买,而必须要看医生,凭借医生诊断疾病最后开具的处方才能购买的药品。非处方药在到挂号,找医生处方才能买到,所以开处方药麻烦。

  处方药的功能特点

  1、上市的新药,对其活性或副作用还要进一步观察。

  2、可产生依赖性的某些药物,例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。

  3、药物本身毒性较大,例如抗癌药物等。

  4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品,如心脑血管疾病的药物,须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。此外,处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,不准在大众传播媒介进行广告宣传。

  非处方药的功能特点

  1、一般都经过较长时间的全面考察;

  2、药效一般都比较确定;

  3、按照药品使用说明要求使用相对安全;

  4、毒副作用小,不良反应发生率低;

  5、使用方便,易于储存等。

  综合以上介绍,处方药是要经过医生处方后才能拿到的药物,而非处方药则不需要医生处方,可以自行到药店进行购买的药物,处方药和非处方药在包装上有相应的标识,非处方药在包装盒的右上角都有 OTC 标识,而处方药则没有OTC这样的标识。

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