2018-11-17网友投稿
长生问题疫苗发生后,药品监管制度拟进一步收紧。10月22日,国家药品监督管理局局长焦红在十三届全国人大常委会第六次会议上作了关于《药品管理法(修正草案)》的说明:全面实施药品上市许可持有人制度,强化对疫苗等特殊药品的监管,从重处罚违法行为。
在药品监管制度上,草案强化了企业主体责任。“要求药品上市许可持有人、生产经营企业的法定代表人或者主要负责人对药品的质量和生产经营活动全面负责。”
草案还补充规定了药品召回制度以及质量安全追溯要求:药品存在质量问题或者其他安全隐患的,应当立即停止生产、经营、使用并召回。药品上市许可持有人、生产经营企业、医疗机构应当建立、实施严格的追溯制度,保证全过程数据真实、准确、完整和可追溯。
此外,草案还强化了对疫苗等特殊药品的监管。草案明确规定,除药品监管部门规定的情形外,疫苗等特殊药品不得委托生产;实行疫苗责任强制保险制度;要求采用信息化手段采集、留存疫苗追溯信息。
通过这次长生问题疫苗的发生,也让很多的家长对于疫苗的安全性产生了质疑,因为疫苗是每一个孩子从小的时候就需要接种的,他对我们的生长发育有很大的影响,可以帮助我们抵挡住很多的疾病,但是我们应该如何选择疫苗呢?如果在接种的时候接种了假疫苗会对我们的身体造成什么影响呢?
首先我们要知道,如果打了假疫苗,可能对我们的人体安全是没有什么影响的,最大的风险就是无法预防疾病。一般来说,孩子在接种疫苗之后,身体都会出现一些反应,而这种造假的疫苗之后,疫苗对于我们的身体没有造成反应,这时候我们就可能是打到了假的疫苗。
查找问题出现了之后,我们也要关注哪些批次的疫苗是不符合规定的。因为这些疫苗已经流通到了很多的城市和省份,很有可能会因为监督落实不到位而造成假疫苗还存在,那么我们一定要记住假疫苗的批次,再去给孩子接种疫苗的时候,也要看一下是由哪个厂家生产的,批次是多少。
家长们可以通过查看预防接种证上面的记录,来观察是否之前打到过假疫苗,因为这种记录上面会有厂家和批号。而且如果我们对疫苗有所怀疑,也可以直接拨打疾控部门或者接种单位电话咨询,来查查我们所打的疫苗是否是符合规定的疫苗。虽然这次疫苗事件,查出了很多假的疫苗,但是并不是所有疫苗都是假疫苗,所以大家也不要恐慌。
很多家长可能在出现了疫苗问题之后,觉得所有的疫苗都不安全,其实这是一种非常极端的认识,千万不要因为恐慌而放弃给孩子接种疫苗,一会孩子在小的时候有很多的疫苗都是必须接种的,如果没有接种很有可能会在孩子成长发育的过程当中,受到很多的疾病传染。
3月15日,山东省药监局发布《关于药品生产许可证注销的公告》。 依据《行政许可法》、《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,现注销青岛赛普莱新药有限公司中药饮片厂、山东枣庄希力药业有限公司、山东长清制药厂、山东省平度市滑石矿业有限公司、日照鲁信金禾生化有限公司、山东昌桥药业有限公司、青岛海大
2019年1月7日江苏金湖有人反映自家孩子在黎城卫生院口服过期疫苗。9日当地政府调查结果显示过去一个月内共有145名婴幼儿在江苏金湖县黎城卫生院服用了过期脊灰疫苗,还发现其他种类过期疫苗,并对相关官员进行了立案处理,事件引起了广泛关注。
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