2016-03-31网友分享
2016年3月30日讯 日本药企卫材(Eisai)内部开发的新一代抗癫痫药物(AED)Fycompa(perampanel hydrate)近日喜获日本监管部门批准,作为一种辅助药物,用于对其他AED治疗反应不足的癫痫患者部分性癫痫发作(包括继发全身性癫痫发作)或原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作的治疗。Fycompa具有日服一次的优势,有望减少潜在的服药负担,并改善患者的药物依从性。
此次批准是基于在日本和亚洲开展的一项III期研究(Study 335)和一项全球性III期研究(Study 322)的临床数据。Study 335在12岁及以上难治性部分发作性癫痫患者中开展,调查了Fycompa作为一种辅助药物的疗效和安全性。数据显示,。与安慰剂相比,Fycompa 8mg/天和12mg/天剂量,使癫痫发作频率实现统计学意义的显著降低,达到了研究的主要终点。Study 322则调查了Fycompa作为一种辅助药物治疗原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作的疗效和安全性,数据显示,与安慰剂相比,Fycompa使PGTC癫痫发作频率实现统计学意义的显著降低;此外,Fycompa治疗组有30.9%的患者在13周的维持期内未发生PGTC癫痫发作。2个研究中,与Fycompa相关的最常见不良反应包括头晕、疲劳、头痛、嗜睡、烦躁不安。
Fycompa是由卫材内部研发的一种首创(first-in-class)的抗癫痫药物(AEDs),该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质。作为AMPA受体拮抗剂,Fycompa能通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动,减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋;这种作用机制与目前市售的抗癫痫药物(AEDs)不同。
癫痫(epilepsy)是全球最常见的神经系统疾病之一,在美国约有290万例患者,其中大约有30%的患者使用市售抗癫痫药物(AEDs)无法控制病情,因此该领域存在着巨大的医疗需求。原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作,即癫痫大发作(grand mal),是癫痫最严重的症状之一,以意识丧失和全身抽搐为特征。发作可分四期。常见癫痫大发作症状主要有口吐白沫,两眼上翻,四肢抽搐,尖叫等严重会造成大小便失禁,持续发作等。癫痫发作是大脑神经元激发和抑制不平衡的结果,这些不平衡可能通过多种神经化学机制引发,但目前知之甚少。
大家经常听说的剪口三七和滑头三七是指三七的加工工艺在外形上的区别,从养生的角度来说两者的营养价值差别不大。三七具有良好的养生效果,也具有活血化瘀的功效,但是在服用之前先要确定自己是否会过敏。而且每天服用尽量不要超过五克,以免引起身体不适。
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2012年4月25日,独家国药626除疤以“国人震撼世界称奇”为主题,闪亮登陆第67届全国药品
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