来平(米格列醇片)
50mg*30片
批准文号:国药准字H20074195
生产企业:浙江医药股份有限公司新昌制药厂
药品说明书
药品名称:
商品名称:来平
通用名称:米格列醇片
英文名称:Miglitol Tablets
适应症:
配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者血糖控制。在本品单药治疗或者磺酰脲类药物无法达到满意血糖控制时,可与磺酰脲类药物合用。
主要成分:
本品主要成分为米格列醇,其化学名为(2R,3R,4R,5S)-2-羟甲基-1-(2-羟乙基)-3,4,5-哌啶三醇。
规 格:
50mg*30片
相互作用:
几项研究发现米格列醇与格列本脲之间可能存在相互作用。6名健康受试者在经过6天米格列醇用药后(先经过100mg,每日3次,连续2天,然后50mg,每日3次,连续4天)给予单一剂量的格列本脲5mg,格列本脲的血药峰值浓度Cmax和24小时曲线下面积(AUC值)分别降低17%和25%。研究还发现对于服用格列本脲3.5mg/日的糖尿病患者,如果给予100mg米格列醇/安慰剂,每日3次,连续7天,米格列醇联用组中格列本脲的AUC均值降低18%,但与安慰剂组相比无统计学意义。一项美国临床试验提供了米格列醇与格列本脲联用具有潜在相互作用的进一步信息。此项试验中,给予患者米格列醇/安慰剂,这些病人在此前后都在进行10mg格列本脲,2次/日的治疗。在6个月及1年的随访中发现,联用米格列醇(100mg,每日3次)的患者其格列本脲的Cmax均值比单用格列本脲患者分别降低16%和8%。然而,以上差异并无统计学意义。因此,虽然米格列醇与格列本脲联用具有降低AUC和Cmax趋势,但以上三项研究都无法证实二者具有肯定的相互作用。
在健康受试者中进行了米格列醇(100mg,每日3次,连续7天)对二甲双胍(1000mg单剂量)药代动力学影响的研究,结果表明米格列醇联用组二甲双胍的AUC和Cmax比安慰剂组降低了12%-13%,但结果无统计学意义。
在一项健康受试者的研究中还发现,当米格列醇(50mg或100mg,每日3次)与地高辛联用时,分别使地高辛血浆浓度下降19%和28%。然而在服用地高辛的糖尿病患者中,其血浆浓度不会因联用米格列醇(100mg,每日3次,连续14天)而改变。
其它在健康受试者中进行的试验证实了米格列醇可使雷尼替丁和普萘洛尔的生物利用度分别下降60%和40%。而对华法林和硝苯地平的药动学或药效学参数无明显影响。
肠吸附剂(如炭粒)和消化酶制剂包括碳水化合物分解酶(如淀粉醇,胰液素)都可降低米格列醇的作用,因此不宜联用。
在12名健康男性受试者中发现,制酸剂并不影响米格列醇的药代动力学参数。
注意事项:
1、低血糖症:由于米格列醇本身的作用机理使得单独用药时不会引起餐后或快速低血糖症
2、血糖控制失调:当糖尿病患者伴有发热,外伤,感染或手术时,会产生暂时性的血糖控制失调。此刻必须进行临时胰岛素治疗
3、肾损害:在肾损害患者中,米格列醇血清浓度随着肾损害程度和肾功能的降低成比例的上升。长期临床实验发现,伴有严重肾功能低下的糖尿病患者(血肌酐>2.0mg/dL)并没有得到控制。因此,对于这些病人不推荐使用米格列醇。
用法用量:
糖尿病患者使用米格列醇或其他降糖药都无固定的剂量。米格列醇的剂量必须参照其疗效与病人耐受量具体而定,但不可超过最大推荐量(100mg,3次/日)。 初始剂量:推荐的初始剂量为25mg,每日正餐前服用,3次/日 维持剂量:50mg,3次/日 最大剂量:100mg,3次/日。
贮 藏:
密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
不良反应:
1.胃肠道反应:胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。
2.皮肤反应:使用米格列醇时皮疹发病率为4.3%,而相应的安慰剂组为2.4%。皮疹通常是暂时性的。
3.实验室指标异常:使用米格列醇的患者血清铁含量降低,其发生率(9.2%)高于安慰剂组(4.2%)。但是大多数病人都是暂时性的且不伴有血色素降低和其它血液学指标的异常。
相互作用:
几项研究发现米格列醇与格列本脲之间可能存在相互作用。6名健康受试者在经过6天米格列醇用药后(先经过100mg,每日3次,连续2天,然后50mg,每日3次,连续4天)给予单一剂量的格列本脲5mg,格列本脲的血药峰值浓度Cmax和24小时曲线下面积(AUC值)分别降低17%和25%。研究还发现对于服用格列本脲3.5mg/日的糖尿病患者,如果给予100mg米格列醇/安慰剂,每日3次,连续7天,米格列醇联用组中格列本脲的AUC均值降低18%,但与安慰剂组相比无统计学意义。一项美国临床试验提供了米格列醇与格列本脲联用具有潜在相互作用的进一步信息。此项试验中,给予患者米格列醇/安慰剂,这些病人在此前后都在进行10mg格列本脲,2次/日的治疗。在6个月及1年的随访中发现,联用米格列醇(100mg,每日3次)的患者其格列本脲的Cmax均值比单用格列本脲患者分别降低16%和8%。然而,以上差异并无统计学意义。因此,虽然米格列醇与格列本脲联用具有降低AUC和Cmax趋势,但以上三项研究都无法证实二者具有肯定的相互作用。
在健康受试者中进行了米格列醇(100mg,每日3次,连续7天)对二甲双胍(1000mg单剂量)药代动力学影响的研究,结果表明米格列醇联用组二甲双胍的AUC和Cmax比安慰剂组降低了12%-13%,但结果无统计学意义。
在一项健康受试者的研究中还发现,当米格列醇(50mg或100mg,每日3次)与地高辛联用时,分别使地高辛血浆浓度下降19%和28%。然而在服用地高辛的糖尿病患者中,其血浆浓度不会因联用米格列醇(100mg,每日3次,连续14天)而改变。
其它在健康受试者中进行的试验证实了米格列醇可使雷尼替丁和普萘洛尔的生物利用度分别下降60%和40%。而对华法林和硝苯地平的药动学或药效学参数无明显影响。
肠吸附剂(如炭粒)和消化酶制剂包括碳水化合物分解酶(如淀粉醇,胰液素)都可降低米格列醇的作用,因此不宜联用。
在12名健康男性受试者中发现,制酸剂并不影响米格列醇的药代动力学参数。
执行标准:
国家食品药品监督管理局标准YBH005920010
禁 忌:
1.糖尿病酮症酸中毒者;
2.炎性肠病,结肠溃疡,部分性肠梗阻,易感染性肠梗阻者;
3.慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能失调,或进一步加重出现肠胀气炎性肠病者;
4.对该药物或其成分过敏者。
生产企业:
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
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用药指导
问
米格列醇片副作用
病情描述:米格列醇片副作用[详情]
答
病情分析:病情分析:米格列醇片最常见的不良反应是胃肠道症状,主要表现为腹胀,腹泻,胃胀气,其中腹胀和腹泻症状发生率会随着持续给药而减轻,有4.3%人使用米格列醇片会引起皮...
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米格列醇片怎么吃
病情描述:米格列醇片怎么吃[详情]
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病情分析:米格列醇片是治疗糖尿病的药物,用于改善糖尿病患者餐后血糖高的症状。对空腹血糖也有一定的调理作用。米格列醇片患者在服用时应该根据患者的病情制定个性化用药方案,通常...
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米格列醇片什么时候吃最好
病情描述:病情描述:2岁的女儿检查是2型糖尿病,孩子正在发育阶段,又喜欢吃水果,糖尿病血糖9.0吃了格列吡...[详情]
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病情分析:两岁的女儿检查出来是糖尿病,正处于发育阶段又喜欢吃水果,血糖是9.0,吃了格列比嗪缓释片和米格列醇片,还是降不下来,米格列醇片什么时候吃最好,我认为只要按说明书...
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瑞舒米格列醇片说明书
病情描述:瑞舒米格列醇片说明书[详情]
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病情分析:米格列醇片的功效主要是降低糖尿病患者的血糖水平,另外,它还有增强患者胰岛素敏感性,改善患者胰岛素抵抗的作用,建议患者口服米格列醇片期间一定要检测毛细血糖的水平,...
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米格列醇片的作用
病情描述:米格列醇片的作用[详情]
答
病情分析:米格列醇片单独使用可以作为配合饮食控制的辅助手段,以改善单纯饮食控制不佳的2型糖尿病患者(NIDDM)的血糖控制。如果饮食疗法单独配合米格列醇或者磺酰脲类无法达...
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维奥米格列醇片说明书
病情描述:维奥米格列醇片说明书[详情]
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病情分析:维奥米格列醇片为降血糖药物,可单独使用,或者作为控制饮食的辅助方法治疗,由于饮食控制不了的二型糖尿病,糖尿病患者多需要控制饮食,并且二型糖尿病初期,如果能够良好...
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来平米格列醇片说明书
病情描述:来平米格列醇片说明书[详情]
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病情分析:指导意见:米格列醇片可以作为控制血糖的辅助手段,改善单纯饮食控制不佳的非胰岛素依赖型糖尿病患者,需要注意在用药期间多吃蔬菜和杂粮,平时少吃淀粉丰富的食物和糖果,...
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打重和林加米格列醇片说明书
病情描述:打重和林加米格列醇片说明书[详情]
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病情分析:打重和林加米格列醇片说明书的话是在样品的包装盒之类的,您可以仔细的看一下按照说明书来服用药物,切忌不可加大药量,避免对身体产生不好的影响。
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米格列醇片说明书上的用量是多少
病情描述:米格列醇片说明书上的用量是多少[详情]
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病情分析:米格列醇片推荐的初始剂量为25毫克,每日正餐前服用,一日三次。维持剂量每次50毫克,一日三次,最大剂量100毫克,每日三次。米格列醇片适应症为配合饮食控制治疗糖...
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有吃米格列醇片说明书
病情描述:有吃米格列醇片说明书[详情]
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病情分析:米格列醇片,它是一种新型的降糖药物,可以很好地控制2型糖尿病患者血糖水平,它既可以降低2型糖尿病患者空腹的血糖,也可以降低2型糖尿病患者餐后血糖的水平。应当注意...
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