瑞晨(扎来普隆片)
5mg
批准文号：国药准字H20052170
生产企业：山东良福制药有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：瑞晨
通用名称：扎来普隆片
英文名称：Zaleplon Tablets
通用名称：扎来普隆片
英文名称：Zaleplon Tablets
适应症:
本品适用于入眠困难的失眠症的短期治疗，临床研究结果显示扎来普隆能缩短入睡时间，但还未表明能增加睡眠时间和减少唤醒次数。
主要成分:
本品主要成份为扎来普隆。
规 格:
5mg
相互作用:
1.与中枢神经系统药物：
(1)乙醇：本品可增强乙醇对中枢神经系统的损伤作用，但不影响乙醇的药代动力学。
(2)丙咪嗪：本品与丙咪嗪合用后，清醒程度较低，运动精神行为能力损伤，相互作用是药效学而没有药代动力学的变化。
(3)帕罗西汀：本品与帕罗西汀合用无相互作用。
(4)硫利达嗪：本品与硫利达嗪合用后，清醒程度降低，运动精神行为能力损伤，相互作用是药效学而没有药代动力学的变化。
2.与酶诱导/抑制药物：
(1)与酶诱导剂如利福平合用，会使本品的Cmax和AUC降低4倍。
(2)本品与苯海拉明合用无药代动力学相互影响。但由于两者都有镇静作用，合用需特别注意。
3.与影响肾消除药物合用：与布洛芬合用无明显药代动力学变化。
注意事项:
为了确保安全而有效地使用扎来普隆，必须注意以下事项：
1.本品为国家特殊管理的第二类精神药品，必须严格遵守国家对精神药品的管理条例，严格在医生指导下使用。
2.不要超过医生指定的使用期限，长期服用可能会产生依赖性。有药物滥用史的患者慎用。
3.在服用扎来普隆后，如发现行为和思考异常，请和医生联系。
4.告诉医生你可能服用的所有药物包括非处方药，如果饮酒的话，也应告诉医生。当服用扎来普隆或其他安眠药期间，禁止饮酒。
5.除非能保证4小时以上的睡眠时间，否则不要服用本品。
6.没有医生的指导，不要随意增加扎来普隆的用量。
7.第一次服用扎来普隆或别的催眠药时，应该知道这些药物在第二天仍然会有一些作用，当需要头脑清醒时，比如驾驶汽车、开机器等须慎用。
8.停止服药后第一和/或两个晚上，可能入睡较困难。
9.如果你已怀孕或即将怀孕或正在哺乳，请告诉医生。
10.不要和别人分享扎来普隆，药物应放在儿童拿不到的地方。
11.如果你有抑郁症的话，请告诉医生。医生应尽可能少的给予抑郁症患者药物的数量，以防止过量的发生。
12.扎来普隆起效快，应在上床前立即服用，或上床后难以入睡时服用。
13.为了使扎来普隆更好地发挥作用，请不要在用完高脂肪的饮食后立即服用本品。
14.因为扎来普隆的不良反应是剂量相关性的，因此应尽可能用最低剂量，特别是老年人。
15.与作用于脑部的药物联合使用时，可能因协同作用而加重后遗作用导致清晨仍思睡。这些药物包括：用于治疗精神性疾病的药物（如精神抑制、催眠、抗焦虑药、镇静、抗忧郁药）。用于止痛的药（如麻醉止痛药），用于癫痫发作、惊厥的药物（如抗癫痫药）。麻醉和用于治疗变态反应的药物（如镇静抗组胺药）。
用法用量:
1.成人口服一次5mg～10mg(1～2片)，睡前服用或入睡困难时服用。
2.体重较轻的病人，推荐剂量为一次5mg(1片)。
3.老年病人、糖尿病人和轻、中度肝功能不全的病人，推荐剂量为一次5mg(1片)。
4.持续用药时间限制在7～10天，如果服用7～10天后失眠仍未减轻，医生应对患者失眠的病因重新进行评估。
贮 藏:
密封，置避光、阴凉干燥处保存
不良反应:
1.服用扎来普隆后，可能会出现较轻的头痛、瞌睡、眩晕、口干、出汗及厌食、腹痛、恶心呕吐、乏力、记忆困难、多梦、情绪低落、震颤、站立不稳、复视、其他视力问题、精神错乱等不良反应。
2.其他不良反应包括：
(1)服用扎来普隆（10mg或20mg）后，1小时左右会出现短期的记忆损伤，20 mg剂量时损伤作用更强，但2小时后没有损伤作用发生。
(2)服用扎来普隆（10mg或20mg）后，1小时左右有预期的镇静和精神运动损伤作用，但2小时后，就没有损伤作用。
(3)反弹性失眠是剂量依赖性的，临床试验表明，5mg和10mg组在停药后的第一个晚上没有或很少有反弹性失眠，20mg组有一些，但在第二天晚上即消失。
(4)偶见一过性白细胞升高。
(5)偶见一过性转氨酶升高。
2.其他不良反应包括：
(1)服用扎来普隆（10mg或20mg）后，1小时左右会出现短期的记忆损伤，20 mg剂量时损伤作用更强，但2小时后没有损伤作用发生。
(2)服用扎来普隆（10mg或20mg）后，1小时左右有预期的镇静和精神运动损伤作用，但2小时后，就没有损伤作用。
(3)反弹性失眠是剂量依赖性的，临床试验表明，5mg和10mg组在停药后的第一个晚上没有或很少有反弹性失眠，20mg组有一些，但在第二天晚上即消失。
(4)偶见一过性白细胞升高。
(5)偶见一过性转氨酶升高。
相互作用:
1.与中枢神经系统药物：
(1)乙醇：本品可增强乙醇对中枢神经系统的损伤作用，但不影响乙醇的药代动力学。
(2)丙咪嗪：本品与丙咪嗪合用后，清醒程度较低，运动精神行为能力损伤，相互作用是药效学而没有药代动力学的变化。
(3)帕罗西汀：本品与帕罗西汀合用无相互作用。
(4)硫利达嗪：本品与硫利达嗪合用后，清醒程度降低，运动精神行为能力损伤，相互作用是药效学而没有药代动力学的变化。
2.与酶诱导/抑制药物：
(1)与酶诱导剂如利福平合用，会使本品的Cmax和AUC降低4倍。
(2)本品与苯海拉明合用无药代动力学相互影响。但由于两者都有镇静作用，合用需特别注意。
3.与影响肾消除药物合用：与布洛芬合用无明显药代动力学变化。
(1)乙醇：本品可增强乙醇对中枢神经系统的损伤作用，但不影响乙醇的药代动力学。
(2)丙咪嗪：本品与丙咪嗪合用后，清醒程度较低，运动精神行为能力损伤，相互作用是药效学而没有药代动力学的变化。
(3)帕罗西汀：本品与帕罗西汀合用无相互作用。
(4)硫利达嗪：本品与硫利达嗪合用后，清醒程度降低，运动精神行为能力损伤，相互作用是药效学而没有药代动力学的变化。
2.与酶诱导/抑制药物：
(1)与酶诱导剂如利福平合用，会使本品的Cmax和AUC降低4倍。
(2)本品与苯海拉明合用无药代动力学相互影响。但由于两者都有镇静作用，合用需特别注意。
3.与影响肾消除药物合用：与布洛芬合用无明显药代动力学变化。
禁 忌:
1.对本品过敏者禁用。
2.严重肝、肾功能不全者禁用。
3.睡眠呼吸暂停综合症患者禁用。
4.重症肌无力患者禁用。
5.严重的呼吸困难或胸部疾病者禁用。
2.严重肝、肾功能不全者禁用。
3.睡眠呼吸暂停综合症患者禁用。
4.重症肌无力患者禁用。
5.严重的呼吸困难或胸部疾病者禁用。
生产企业:
山东良福制药有限公司
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如药品、产品信息与您实际购买的信息不同，请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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