甲硝唑芬布芬胶囊 20粒
批准文号:国药准字H44024310 生产企业:广东香雪药业有限公司
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药品说明书
药品名称: 商品名称:甲硝唑芬布芬胶囊
通用名称:甲硝唑芬布芬胶囊
英文名称:Metronidazole and Fenbufen Capsules
适应症: 本品用于牙龈炎,牙周炎等疾患。对口腔炎,舌炎等亦有一定疗效。
主要成分: 本品为复方制剂,其组分为甲硝唑100mg,芬布芬75mg。
规  格: 20粒
相互作用: 1. 本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。 2. 与苯妥英钠﹑苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。 3. 与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用,可减慢本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血消除半衰期(t1/2β),应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4. 本品干扰双硫仑代谢,两者合用时患者饮酒后可出现精神症状,故两周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5. 本品干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果,可使胆固醇﹑三酰甘油水平下降。
注意事项: 1. 致癌﹑致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌﹑致突变作用,但人体中尚未证实。 2. 使用中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。 3. 本品可干扰丙氨酸氨基转移酶﹑乳酸脱氢酶﹑三酰甘油﹑己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。 4. 用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛﹑恶心﹑呕吐﹑头痛﹑面部潮红等。 5. 肝功能减退者本品代谢缓慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应减量使用,并作血药浓度监测。 6. 本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量。 7. 厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 8. 重复一个疗程前,应做白细胞计数。 9. 同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。 10. 念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。
用法用量: 口服。 成人:一次2粒,一日3次。一日总量不超过14粒。
贮  藏: 遮光、密闭保存。
不良反应: 1. 本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。
2. 其他常见的不良反应:
(1) 胃肠道反应,如胃痛﹑胃烧灼感﹑恶心﹑食欲减退﹑呕吐﹑腹泻﹑腹部不适﹑味觉改变﹑口干﹑口腔金属味等,少数出现严重不良反应包括胃溃疡﹑出血﹑甚至穿孔。
(2) 可逆性粒细胞减少。
(3) 过敏反应,皮疹﹑麻疹﹑瘙痒等。
(4) 中枢神经系统症状,如头痛﹑眩晕﹑晕厥﹑感觉异常﹑肢体麻木﹑共济失调和精神错乱等。
(5) 其他有发热﹑阴道念珠菌感染﹑膀胱炎﹑排尿困难﹑尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。
(6) 白细胞数轻度下降﹑血清转移酶微升等较少见。
相互作用: 1. 本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。
2. 与苯妥英钠﹑苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。
3. 与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用,可减慢本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血消除半衰期(t1/2β),应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
4. 本品干扰双硫仑代谢,两者合用时患者饮酒后可出现精神症状,故两周内应用双硫仑者不宜再用本品。
5. 本品干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果,可使胆固醇﹑三酰甘油水平下降。
执行标准: 化学药品地标升国标3册
禁  忌: 1. 对本品或吡咯类药物过敏史者禁用。
2. 阿司匹林引起哮喘者禁用。
3. 有活动性中枢神经疾病患者禁用。
4. 血液病﹑消化道溃疡患者禁用。
5. 严重肝﹑肾功能损害患者禁用。
6. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
7. 儿童禁用。
生产企业: 广东香雪药业有限公司
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