A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。
批准文号:国药准字S20120004
生产企业:玉溪沃森生物技术有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
英文名称:Group A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine
适应症:
接种疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和c群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。2岁以下婴幼儿建议使用结合疫苗。
主要成分:
本品系用A群和C群脑膜炎奈瑟氏菌培养液,经提取获得的荚膜多糖抗原,纯化后加入乳糖作为稳定剂冻干制成。
规 格:
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。
相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项:
(1)严禁血管内注射。
(2)接种所有疫苗均频有肾上腺素等药物及合理监护措施,以防发生罕见的超敏反应。
(3)疫苗瓶塞有松动,复溶后有异物或疫苗瓶有裂纹,均不得使用。
(4)疫苗复溶后,应按规定剂量一次用完,不得分多次使用。
用法用量:
(1)使用本疫苗所附稀释剂复溶,摇匀后立即使用,每人次接种剂量0.5ml。
(2)于上臂外侧三角肌肌肉注射。
(3)根据目前国内临床试验结果,推荐以下免疫程序:
3~12月龄婴儿:从3月龄开始,每隔1月接种1剂(0.5ml),共三剂。
13~24月龄婴儿:暂按照3~12月龄免疫程序和剂量。
2-5岁儿童:接种1剂(0.5ml)。
本疫苗的持续保护时间尚不明确,加强免疫的接种时间和剂量尚未确定,有待进一步临床研究。
贮 藏:
于2--8℃避光保存和运输。
不良反应:
接种本疫苗可发生发热、皮疹等不良反应,注射局部可能出现疼痛、红肿或搔痒,可以自行缓解。极少数的儿童还可能出现头痛、乏力、嗜睡或烦躁、消化道不适等全身反应。
相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
执行标准:
YBS00242007
禁 忌:
(1)有癫痫、惊厥及过敏吏者。
(2)患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者。
(3)患急性传染病及发热者。
生产企业:
玉溪沃森生物技术有限公司
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