普米克令舒(吸入用布地奈德混悬液)
2ml:0.5mg*30支
批准文号:H20140474
生产企业:AstraZeneca Pty Ltd
药品说明书
药品名称:
商品名称:普米克令舒
通用名称:吸入用布地奈德混悬液
英文名称:Budesonide Suspension for Inhalation
适应症:
1.本品治疗支气管哮喘。
2.可替代或减少口服类固醇治疗。
3.建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
主要成分:
主要成分为布地奈德。
规 格:
2ml:0.5mg*30支
相互作用:
1.应避免与酮康唑合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项:
1.布地奈德不适用于快速缓解支气管痉挛。因此布地奈德不宜单独用于治疗哮喘持续状态或其它哮喘急性发作,后者需加强治疗措施。
2.对于由口服类固醇转为布地奈德治疗的病人,需要特别小心,因为下丘脑-垂体-肾上腺轴需要几个月才能完全恢复。在哮喘加重或严重发作期间,病人需要额外口服类固醇。建议这些病人随身带警示卡(见临床管理:口服皮质类固醇依赖的病人)。
3.以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人,从口服治疗改用布地奈德治疗时,可能再发生早期的过敏症状,例如:鼻炎和湿疹,因为布地奈德的全身类固醇作用较低(见临床管理:口服皮质类固醇依赖的病人)。
4.高剂量的糖皮质类固醇可能会掩盖一些已有感染的症状,也可能在使用时产生新的感染,对患活动或静止期肺结核病的病人或呼吸系统的真菌,细菌或病毒感染者,需特别小心。
5.由于在长期高剂量治疗过程,发现部分病人有一定程度肾上腺皮质功能抑制,因此建议进行血液学和肾上腺功能的监测。
6.当存在气胸,气囊肿或纵隔气肿等情况时,不宜通过正压输送系统(如IPPB)给药,除非已进行特殊的引流。
7.应避免合用酮康唑,伊曲康唑或其它强效CYP3A4抑制剂,若必须合用上述药物,则用药间隔时间应尽可能长。
8.当口服甾体激素的患者换用本药时需格外注意,因为他们可能在相当长时间内处于肾上腺皮质功能不全的危险状况中,需要高剂量皮质激素进行急救的患者以及长期接受皮质激素吸入剂最大推荐剂量进行治疗的患者可能也有肾上腺皮质功能不全的危险,当这些患者处于严重应激状态时就可能表现出肾上腺皮质功能不全的症状和体征,在应激或择期手术期间,应给予全身性皮质激素。
9.运动员慎用。
用法用量:
使用方法详见“如何使用普米克令舒”
吸入用布地奈德混悬液
如果发生哮喘恶化,布地奈德每天用药次数和(或)总量需要增加。吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器,病人实际吸入的剂量为标示量的40~60%。雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器,适当的药液容量为2~4毫升。
吸入用布地奈德混悬液在贮存中会发生一些沉积。如果在振荡后,不能形成完全稳定的悬浮,则应丢弃。
起始剂量、严重哮喘期或减少口服糖皮质激素时的剂量
成人:一次1~2mg,一天二次。
儿童:一次0.5~1mg,一天二次。
维持剂量
维持剂量应个体化,应是使病人保持无症状的最低剂量。建议剂量:
成人:一次0.5~1mg,一天二次。
儿童:一次0.25~0.5mg,一天二次。
对患者的指导
1.必须告知病人布地奈德是一种预防治疗药物,必须常规使用,作为缓解急性哮喘发作时不应单独应用。
2.考虑到个别的需要,指导病人根据个人情况正确使用吸入用布地奈德混悬液。每一包装应附有一完整说明书。
3.对于同时采用吸入支气管扩张剂的病人,建议应在使用布地奈德前先用支气管扩张剂以便增加进入支气管树的布地奈德药量。在使用两种吸入剂之间应间隔几分钟。
临床管理
1.非口服皮质类固醇依赖的病人
用推荐剂量的布地奈德治疗,一般在10天内产生治疗作用。对于气管内有过多黏液分泌物的病人,应在使用布地奈德的同时给予短期(约2周)口服皮质类固醇的治疗,开始用高剂量,逐渐降低,至少应持续治疗一个月,才可确定所给剂量的布地奈德所能达到的最大效应。
2.口服皮质类固醇依赖的病人
依赖口服皮质类固醇的病人转为使用吸入用布地奈德混悬液时,需要特别小心,因为长期口服皮质类固醇治疗所导致下丘脑-垂体-肾上腺功能紊乱的恢复很慢。
应在病人的哮喘处于相对稳定的状态时开始布地奈德治疗。必须将高剂量布地奈德和原有剂量口服类固醇联合使用约2周,然后逐渐减少口服类固醇剂量(如:每4天减少1mg泼尼松龙或相当剂量的其它口服类固醇,但减少药量的速率应视临床反应而个体化),尽可能降至最低剂量。病人在继续口服类固醇时,布地奈德的量不应改变。
在许多情况下,用吸入的布地奈德完全取代口服皮质类固醇是可能的。部分病人需维持低剂量的口服类固醇。某些病人在撤除口服皮质类固醇时可能感到不适,因为皮质类固醇的全身作用降低,医生需要支持病人,强调用布地奈德治疗原因。
机体重新获得产生足量天然皮质类固醇的时间可能很长,可长至12个月。改用布地奈德的病人应带警示卡,指出他们在紧急状态下,例如:严重感染、创伤或外科手术时,可能需要额外补充全身皮质类固醇,在这情况下,可能需要额外口服皮质类固醇。
从口服治疗过渡到使用吸入用布地奈德混悬液,会出现全身类固醇作用低下的表现。早期的过敏症状可能会再出现(例如:鼻炎、湿疹和结膜炎),病人可能会感到疲倦、头痛、肌肉和关节疼痛或偶有恶心和呕吐。在这些情况下,需采取进一步的医疗措施。
配伍
吸入用布地奈德混悬液可与0.9%生理盐水和特布他林、沙丁胺醇、色甘酸钠或异丙托溴铵溶液混合使用。
配伍禁忌
至今还未见报道。
贮 藏:
8-30℃温度下保存,不可冷藏。
不良反应:
本品可能发生以下不良反应:
1.轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶。
2.口咽部念珠菌感染。
3.速发或迟发的过敏反应,包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿和支气管痉挛。
4.精神症状,如紧张、不安、抑郁和行为障碍等。
相互作用:
1.应避免与酮康唑合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
执行标准:
进口药品注册标准JX20090060
禁 忌:
对布地奈德或任何其它成分过敏者。
生产企业:
AstraZeneca Pty Ltd
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