息宁(卡左双多巴缓释片)
50mg*200mg*30片
批准文号：国药准字J20160034
生产企业：杭州默沙东制药有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：息宁
通用名称：卡左双多巴缓释片
通用名称：卡左双多巴缓释片
适应症:
·原发性帕金森氏病。
·脑炎后帕金森氏综合征。
·症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)。
·服用含吡多辛(维生素B6)的维生素制剂的帕金森氏病或帕金森氏综合征的病人。
·对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象)，峰剂量运动障碍，运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。
主要成分:
主要成份为卡比多巴50毫克和左旋多巴200毫克。
规 格:
50mg*200mg*30片
相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
注意事项:
正在接受左旋多巴单一治疗的患者，必须在停用左旋多巴至少8小时后，才可开始服用本品治疗(如果服用缓释的左旋多巴，至少应停药达12小时)。
以前使用单一左旋多巴治疗的患者可能会出现运动障碍，因为卡比多巴使更多的左旋多巴进入脑内，因而生成更多的多巴胺。出现运动障碍时，应减少剂量。
与左旋多巴一样，本品可能导致不自主运动和精神障碍。目前认为这是由于服用左旋多巴后增加了脑内多巴胺水平的结果。这时需要减少用量。应细致观察所有患者，以防发生伴有自杀倾向的抑郁。既往或当前有精神病史的患者，治疗时更应谨慎。
有严重心血管疾病、肺部疾病、支气管哮喘。肾病、肝病、内分泌疾病、以及消化系统溃疡史或惊厥病史的患者应慎用本品。
患有房性、结性或室性心律失常，近期有心肌梗塞史的患者应慎用本品。对这些患者，应进行心功能监测，尤其在初始服药和剂量调整时要严密监护。
慢性广角型青光眼患者应慎用本品，治疗期间应很好地控制眼内压及注意眼内压的变化。
突然停用抗帕金森氏病药物时，可出现抗精神病药恶性综合征症候群如：肌肉强直、体温升高、精神变化和血清肌酸磷酸激酶水平升高等。因此突然减少或停用复方卡比多巴/左旋多巴制剂时应对病人进行严密监护，尤其是接受抗精神病药物治疗的患者。
本品不适用于治疗药源性锥体外系症状。
长期治疗时，应对肝、造血系统。心血管系统及肾功能进行定期检查。
黑色素瘤：流行病学研究显示，帕金森氏病人患黑色素瘤的风险高于一般人群(大约为2-6倍)。帕金森氏病人患黑色素瘤的高风险是否与疾病本身或其他因素如治疗药物有关，目前尚不清楚。
鉴于上述原因，病人和处方者被建议在使用息宁治疗任何适应症时，需定期监测黑色素瘤的发生。事实上，定期的皮肤检查应该由具有专业资质的医生来进行(例如：皮肤科医生)。
病理性赌博，性欲亢进和性欲增高，在接受多巴胺激动剂治疗的帕金森氏病人中已有报道。
用法用量:
本品中卡比多巴与左旋多巴的比例为1:4。本品50毫克/200毫克每片含50毫克卡比多巴和200毫克左旋多巴。本品25毫克/100毫克为半量剂型，每片含25毫克卡比多巴和100毫克左旋多巴。本品的日剂量须谨慎调整确定。调整剂量期间应对患者进行严密监护，尤其要注意恶心或异常的不自主运动包括：运动障碍、舞蹈病和肌张力失常的出现或加重。
本品50毫克/200毫克可整片或半片服用，本品25毫克/100毫克只可整片服用。此服法可维持药片控释释放特性，不能咀嚼和碾碎药片。服用本品时，除左旋多巴外还可继续服用的其它标准抗帕金森氏病药物，但需调整剂量。
因卡比多巴能够防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆转，因此，本品可用于接受吡多辛补充治疗的患者。
起始剂量
末接受过左旋多巴治疗的患者：
本品25毫克/100毫克是特别为从未接受过左旋多巴治疗的早期患者而设计的，也可用来辅助服用本品50毫克/200毫克的患者进行剂量调整。本品25毫克/100毫克的推荐起始剂量为每天2次，每次1片。对需要较多左旋多巴的患者，本品25毫克/100毫克每天1-4片，分两次服用，一般耐受良好。
本品50毫克/200毫克在适当时亦可作起始治疗使用。本品50毫克/200毫克的推荐起始剂量为每天2至3次，每次1片。左旋多巴的起始剂量每天不可高于600毫克或服药间隔时间不短于6小时。
正在使用传统左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂治疗的患者
本品50毫克/200毫克的剂量应先调整到使左旋多巴的每天供给量比原先多约10％，尽管根据临床疗效，左旋多巴的剂量可能需要增加30％。(见用法用量，剂量调整)。白天本品50毫克/200毫克的服药间隔应为4至8小时。(见临床药理学，药代动力学)。
本品50毫克/200毫克替代传统左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂的服药指南见下表：
由传统左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂到本品50毫克/200毫克的换药指南
*起始剂量-剂量范围没有列于表中的见用法用量
当剂量调整所需的梯度为100毫克时，可以服用本品25毫克/100毫克，同时该规格也可替代半片本品50毫克/200毫克使用。
正单用左旋多巴治疗的患者
开始服用本品50毫克/200毫克前，必须已停用左旋多巴8小时或以上，轻至中度疾病患者，本品50毫克/200毫克的推荐起始剂量是每日2或3次，每次1片。
剂量调整
开始治疗时，可根据治疗效果调整剂量和服药间隔。大多数病人的适宜剂量本品50毫克/200毫克每日12-8片，分数次服用，白天服药间隔为4至12小时。也有过使用较大剂量(多达12片)和缩短服药间隔(少于4小时)的情况，但通常不建议使用。
当本品50毫克/200毫克的服药间隔小于4小时或分次服药剂量不等时，建议每天的最后一剂给予较小的剂量。某些患者早晨服用第一剂本品后的起效时间比普通片常要延迟一小时。
建议每次剂量调整之间的间隔时间不少于3天。
维持量
由于帕金森氏病是进行性的，建议定期作临床评估并按需调整本品的服药方案。
加用其它抗帕金森氏病的药物
抗胆碱能制剂，多巴胺激动剂和金刚烷胺可与本品同时服用。当合并使用这些药物用于强化本品治疗方案时，本品需要进行剂量调整。
对部分病情进展的患者，如需要在白天较短的时间内增加左旋多巴的量，卡左双多巴片10毫克/100毫克或25毫克/100毫克(半片或一半)可加入卡左双多巴控释片的服药方案中。
中止治疗
如果需要突然减少或中断服用本品，应严密观察患者，特别对正在服用抗精神病药物的患者(见注意事项)。
如果患者需要进行全身麻醉，只要允许患者口服药物，就可继续使用本品。若暂时中断了治疗，患者一旦能够口服药物，应立即给予常用剂量。
不良反应:
尚不明确。
相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
禁 忌:
尚不明确。
生产企业:
杭州默沙东制药有限公司
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