葛兰素史克度他雄胺软胶囊
0.5mg*10粒
批准文号：H20160515
生产企业：GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
药品说明书
药品名称:
商品名称：度他雄胺软胶囊
通用名称：度他雄胺软胶囊
英文名称：无
适应症:
治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。
主要成分:
本品主要成份为度他雄胺。
规 格:
0.5mg*10粒
相互作用:
有关度他雄胺治疗中血清PSA水平降低的信息和前列腺癌检测的指导原则，请参见[注意事项】。其他药物对度他雄胺的药代动力学影响与CYP3A4和/或P-糖蛋白抑制剂合用：度他雄胺主要经过代谢清除。体外实验表明，本品经CYP3A4和CYP3A5催化代谢。未正式进行本品与CYP3A4强效抑制剂的药物相互作用研究。然而，在一项群体药代动力学试验中，少数同时服用维拉帕米或地尔硫卓（中度CYP3A4抑制剂和P-糖蛋白抑制剂）患者的度他雄胺血清浓度较其他患者半均分别升高1.6至1.8倍。度他雄胺与CYP3A4酶强效抑制剂药物（例如，口服利托那韦、茚地那韦、奈法唑酮、伊曲康唑和酮康唑）长期联合应用，可增高度他雄胺的血药浓度。增加度他雄胺的暴露量不会进一步抑制5-α还原酶。若考虑到不良反应，可减少度他雄胺的给药频度。需要注意的是，作为一种酶抑制剂，其长半哀期可进一步延长，且新的稳态需要联合治疗6个月以上才可达到。在单剂给予度他雄胺5mg前1小时，给予12g消胆胺对度他雄胺的药代动力学无影响。度他雄胺对其他药物药代动力学的影响度他雄胺对华法林或地高辛的药代动力学无影响。这表明度他雄胺并不抑制/诱导CYP2C9或P-糖蛋白转运体。体外药物相互作用研究表明，度他雄胺并不抑制CYP1A2、CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19或CYP3A4酶。在一项小样本(N=24)的健康男性2周试验中，度他雄胺（每日0.5mg）与坦索洛新或特拉唑嗪无药代动力学和药效学的相互作用。
注意事项:
对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。 重度肝功能损害者忌用。
用法用量:
成年人(包括老年人)： 推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应整粒吞服，不可咀嚼或打开，因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善，但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。
贮 藏:
密封，30℃以下保存。
不良反应:
单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的： -器官系统 -不良反应 -临床资料所得发生率 -治疗第1年发生率（n=2,167） -治疗第2年发生率（n=1,744） -生殖系统和乳腺疾病 -阳痿 -6.0% -1.7% -性欲变化（下降） -3.7% -0.6% -射精障碍 -1.8% -0.5% -乳腺疾病（包括乳房增大和/或触痛） -1.3% -1.3% -免疫系统疾病 -过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿 -从上市后数据估计发生率 -未知。
相互作用:
有关度他雄胺治疗中血清PSA水平降低的信息和前列腺癌检测的指导原则，请参见[注意事项】。其他药物对度他雄胺的药代动力学影响与CYP3A4和/或P-糖蛋白抑制剂合用：度他雄胺主要经过代谢清除。体外实验表明，本品经CYP3A4和CYP3A5催化代谢。未正式进行本品与CYP3A4强效抑制剂的药物相互作用研究。然而，在一项群体药代动力学试验中，少数同时服用维拉帕米或地尔硫卓（中度CYP3A4抑制剂和P-糖蛋白抑制剂）患者的度他雄胺血清浓度较其他患者半均分别升高1.6至1.8倍。度他雄胺与CYP3A4酶强效抑制剂药物（例如，口服利托那韦、茚地那韦、奈法唑酮、伊曲康唑和酮康唑）长期联合应用，可增高度他雄胺的血药浓度。增加度他雄胺的暴露量不会进一步抑制5-α还原酶。若考虑到不良反应，可减少度他雄胺的给药频度。需要注意的是，作为一种酶抑制剂，其长半哀期可进一步延长，且新的稳态需要联合治疗6个月以上才可达到。在单剂给予度他雄胺5mg前1小时，给予12g消胆胺对度他雄胺的药代动力学无影响。度他雄胺对其他药物药代动力学的影响度他雄胺对华法林或地高辛的药代动力学无影响。这表明度他雄胺并不抑制/诱导CYP2C9或P-糖蛋白转运体。体外药物相互作用研究表明，度他雄胺并不抑制CYP1A2、CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19或CYP3A4酶。在一项小样本(N=24)的健康男性2周试验中，度他雄胺（每日0.5mg）与坦索洛新或特拉唑嗪无药代动力学和药效学的相互作用。
执行标准:
进口药品注册标准：JX20100099
禁 忌:
女性禁用安福达。
生产企业:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
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用药指导
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度他雄胺软胶囊效果
病情描述：度他雄胺软胶囊效果[详情]
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病情分析:你好，度他雄胺软胶囊对于前列腺增生症的中、重度症状有缓解作用，也能后降低前列腺增生引起的尿潴留。但是该药物起效缓慢，需要连续服用六个月左右。该药物可以结合非那雄...
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度他雄胺软胶囊说明书
病情描述：度他雄胺软胶囊说明书[详情]
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病情分析:你好，度他雄胺软胶囊。这种药物主要是用于治疗前列腺炎，前列腺增生的一种相关的药物。比如说存在一些尿频，尿急，尿痛等前列腺方面的疾病，具有一定的这种治疗的作用，是...
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度他雄胺软胶囊价格
病情描述：度他雄胺软胶囊价格[详情]
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病情分析:你好，杜特雄胺软胶囊是一种西药制剂，是激素类的药物，用于治疗良性前列腺增生症的中中毒症状，也用于中重度症状的良性前列腺增生的患者，降低急性尿储留和手术的风险。这...
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度他雄胺软胶囊适用于哪些症状
病情描述：前列腺增生一直不见好，尿频，尿急，难受的不行曾经治疗情况和效果今天有一朋友就推荐我度他雄胺软胶囊...[详情]
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病情分析:治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。
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度他雄胺软胶囊有什么功效呢？
病情描述：做了出租车司机已经有六年了，现在经常会因为是在车里面造成自己有时候会有憋尿的状况，现在又比较肿的...[详情]
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病情分析:您好，使用度他雄胺软胶囊主要的功效是用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。
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度他雄胺软胶囊的适应症？
病情描述：老公由于工作的时候天天坐着，平时又饮酒和抽烟比较多，发现他晚上上厕所的时候有点困难，和他去检查了...[详情]
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病情分析:你好，治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。
用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。
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度他雄胺软胶囊治前列腺增生吗
病情描述：度他雄胺软胶囊治前列腺增生吗[详情]
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病情分析:可以治疗前列腺增生建议把检查结果发来看一下需要明确前列腺具体的疾病严重程度了，如果有排尿不适症状，建议应用药物对症治疗如果效果不好的话，可以选择手术进行治疗，建...
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度他雄胺软胶囊的具体功能和疗效？
病情描述：班级里的一个同学，最近出现了尿频、尿急、进行性排尿困难的症状，后来在医院呆了几天，被诊断出得了前...[详情]
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病情分析:指导意见：度他雄胺通过抑制睾酮转化成二氢睾酮，进而抑制雄性激素二氢睾酮的生成，因此抑制良性前列腺增生患者前列腺的生长。本品主要用于前列腺增生患者的治疗，能长久改...
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度他雄胺软胶囊的作用是什么？
病情描述：我的老公最近一段时间，身体不太舒服，总是尿急，尿频，而且前列腺有增大的症状，于是去了医院检查，医...[详情]
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病情分析:你好，治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。
用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留（AUR）和手术的风险。
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度他雄胺软胶囊能治前列腺增生吗
病情描述：度他雄胺软胶囊能治前列腺增生吗[详情]
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病情分析:可以制造前列腺增生，建议就证明了外科检查一下，彩超确定疾病具体严重程度一般选择这个药物治疗的时候，会有一定程度的缩小建议观察排尿症状有没有改善，必要时选择手术
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