金开克(盐酸氟西汀肠溶片)
90mg/片，2片
批准文号：国药准字H20061062
生产企业：常州四药制药有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：金开克
通用名称：盐酸氟西汀肠溶片
英文名称：Fluoxetine Hydrochloride Enteric-coated Tablets
通用名称：盐酸氟西汀肠溶片
英文名称：Fluoxetine Hydrochloride Enteric-coated Tablets
适应症:
本品适用于抑郁症缓解期，用于巩固期治疗和维持期疗效。
主要成分:
本品主要成份为、盐酸氟西汀。
规 格:
90mg/片，2片
相互作用:
半衰期：分析药物间在药效动力学和药代动力学上的相互作用时（例如从氟西汀换用其它抗抑郁药时）应考虑氟西汀和去甲氟西汀较长的消除半衰期（详见【药代动力学】）。单胺氧化酶抑制剂：（参见【禁忌】）。配伍禁忌：MAOI-A（参见【禁忌】）。合用时注意事项：MAOI-B（司来吉兰）：5-羟色胺综合征风险，建议临床监查。苯妥英纳：当与氟西汀合用时已发现血药浓度存在变化。在一些病例中已有毒性反应报道。如果需要合用此药物，建议采用保守的剂量调整策略并监查临床状态。5-羟色胺激动剂：本品与5-羟色胺激动剂（如曲马多﹑曲坦类）合用，可能增加5-羟色胺综合征的风险。合用曲坦类时增加冠状动脉痉挛和高血压发生的危险性。锂盐和色氨酸：有报告指出，锂盐和色氨酸与SSRIs合用时，可出现5-羟色胺综合征。当本品与这些药物合用时应十分小心。当氟西汀与锂盐合用时，需要更加细致和频繁的监查。CYP2D6酶：与三环类抗抑郁药及其它选择性5-羟色胺类抗抑郁药类似，氟西汀经肝细胞色素CYP2D6同功酶系统代谢，因此，同样经该酶系统代谢的药物可能导致药物相互作用。若合用其他主要经由此同功酶代谢的药物且治疗窗很窄（例如氟卡胺﹑恩卡胺﹑卡马西平及三环类抗抑郁药），其起始剂量应降低或将治疗剂量调至治疗范围下限。如果最近5周内曾服用氟西汀，该原则同样适用。口服抗凝剂：偶见报告，氟西汀与口服抗凝剂合用时，抗凝作用发生变化（试验数据和/或临床症状体征），类型不一，但都包括增加出血症状。正在服用华法令的患者在起始或停止氟西汀治疗时应接受仔细的凝血状况监测（详见【注意事项】：出血）。电抽搐治疗（ECT）：服用氟西汀的患者接受电抽搐治疗时惊厥时间延长的情况鲜有报道，但也须谨慎。乙醇：正规试验中，本品不提高血中乙醇水平或增强乙醇作用。然而，不推荐SSRI治疗与乙醇合用。圣·约翰草：同其它SSRIs一样，本品和草药圣·约翰草（金丝桃素）可能发生药效学相互作用，可能会增加5-羟色胺能效应，如5-羟色胺综合征。对驾车和机械操作的影响：尽管未发现氟西汀会影响健康志愿者的精神运动行为，但任何中枢神经作用药物都可能影响人的判断能力及技能。因此应告诫患者避免驾车或操作危险性的机械，直至患者相当确信他们的行为不受影响。
注意事项:
：出血）。 一过性低血钠：停服本品时极少数患者出现一过性低血钠（包括血钠低于110mmol/L），且可逆。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失调引起。多数报道见于老年人、服用利尿药的患者、或其他原因导致体液耗竭的患者。呼吸系统：咽炎和呼吸困难。肺的不良事件罕见（包括组织病理学的炎性变化和/或纤维化）。呼吸困难可能是最初唯一的症状。停药时，服用SSRIs的患者出现撤药症状已有报告，尽管已有的证据表明这并不是由于依赖性引起。一般症状，包括头昏、感觉异常、头痛、焦虑及恶心，多数比较轻微可自我控制。服用氟西汀时上述症状罕见。血浆氟西汀及去甲氟西汀浓度在治疗结束会逐步减少，因此，大多数患者不须逐步减少用药剂量。
用法用量:
仅用于成人口服。急性期建议使用氟西汀普通片，待抑郁症状缓解4周以上后，使用本品。成人推荐剂量为每周口服一次氟西汀肠溶片一片（不可咀嚼）。推荐每周固定某一天早晨饭后服用。由于氟西汀从体内清除较慢，由服用每日一次20mg氟西汀普通片转为服用本品时，需间隔7天（从停用普通片时计算）。WHO达成的共识认为，抗抑郁药物持续治疗至少6个月。对于肝肾功能受损患者、老年患者、或合用了其他可能产生相互作用药物的患者，需考虑减少剂量。如果患者显示任何其他的不良反应，应咨询有经验的医生或药剂师。
贮 藏:
密封
不良反应:
随着本品的持续治疗，不良反应的强度和发生频率会减少，通常不会导致治疗停止。同其它SSRIs一样，常见的不良反应如下：全身：过敏（如搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等）（见【禁忌】和【警告】）、寒战、5-羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的毒性表皮坏死松解症（Lyell综合征）。消化系统：胃肠道功能紊乱（如腹泻、恶心、呕吐、消化不良、吞咽困难、味觉颠倒）、口干等。少见肝功能检测异常，肝炎鲜有报告。国外临床试验报告氟西汀周服肠溶制剂比日服普通片更多发生腹泻不良事件（发生率分别为10%和5%）。神经系统：头痛、睡眠异常（如梦境反常、失眠等）、头晕、厌食、疲乏（如困倦、睡意等）、欣快、短暂的动作异常（如抽搐、共济失调、战栗、肌阵挛等）、痉挛发作及精神运动性不安。幻觉、躁狂反应、混乱、兴奋、焦虑及有关症状（如紧张等）、专心及思考行为减弱（如人格障碍等）、攻击（这些症状可能归因于潜在的疾病），5-羟色胺综合征罕有报道。泌尿系统：尿潴留，尿频等。生殖紊乱：性功能障碍（如延迟或缺少射精、性高潮缺乏）、阴茎异常勃起、溢乳。其他症状：秃头症、呵欠、视觉异常（如视力模糊，瞳孔散大等）、出汗、血管舒张、关节痛、肌痛、体位性低血压和瘀癍。其他出血表现（如妇科出血、胃肠道出血、皮肤或粘膜出血）罕见报告（详见【注意事项】：出血）。 一过性低血钠：停服本品时极少数患者出现一过性低血钠（包括血钠低于110mmol/L），且可逆。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失调引起。多数报道见于老年人、服用利尿药的患者、或其他原因导致体液耗竭的患者。呼吸系统：咽炎和呼吸困难。肺的不良事件罕见（包括组织病理学的炎性变化和/或纤维化）。呼吸困难可能是最初唯一的症状。停药时，服用SSRIs的患者出现撤药症状已有报告，尽管已有的证据表明这并不是由于依赖性引起。一般症状，包括头昏、感觉异常、头痛、焦虑及恶心，多数比较轻微可自我控制。服用氟西汀时上述症状罕见。血浆氟西汀及去甲氟西汀浓度在治疗结束会逐步减少，因此，大多数患者不须逐步减少用药剂量。
相互作用:
半衰期：分析药物间在药效动力学和药代动力学上的相互作用时（例如从氟西汀换用其它抗抑郁药时）应考虑氟西汀和去甲氟西汀较长的消除半衰期（详见【药代动力学】）。单胺氧化酶抑制剂：（参见【禁忌】）。配伍禁忌：MAOI-A（参见【禁忌】）。合用时注意事项：MAOI-B（司来吉兰）：5-羟色胺综合征风险，建议临床监查。苯妥英纳：当与氟西汀合用时已发现血药浓度存在变化。在一些病例中已有毒性反应报道。如果需要合用此药物，建议采用保守的剂量调整策略并监查临床状态。5-羟色胺激动剂：本品与5-羟色胺激动剂（如曲马多﹑曲坦类）合用，可能增加5-羟色胺综合征的风险。合用曲坦类时增加冠状动脉痉挛和高血压发生的危险性。锂盐和色氨酸：有报告指出，锂盐和色氨酸与SSRIs合用时，可出现5-羟色胺综合征。当本品与这些药物合用时应十分小心。当氟西汀与锂盐合用时，需要更加细致和频繁的监查。CYP2D6酶：与三环类抗抑郁药及其它选择性5-羟色胺类抗抑郁药类似，氟西汀经肝细胞色素CYP2D6同功酶系统代谢，因此，同样经该酶系统代谢的药物可能导致药物相互作用。若合用其他主要经由此同功酶代谢的药物且治疗窗很窄（例如氟卡胺﹑恩卡胺﹑卡马西平及三环类抗抑郁药），其起始剂量应降低或将治疗剂量调至治疗范围下限。如果最近5周内曾服用氟西汀，该原则同样适用。口服抗凝剂：偶见报告，氟西汀与口服抗凝剂合用时，抗凝作用发生变化（试验数据和/或临床症状体征），类型不一，但都包括增加出血症状。正在服用华法令的患者在起始或停止氟西汀治疗时应接受仔细的凝血状况监测（详见【注意事项】：出血）。电抽搐治疗（ECT）：服用氟西汀的患者接受电抽搐治疗时惊厥时间延长的情况鲜有报道，但也须谨慎。乙醇：正规试验中，本品不提高血中乙醇水平或增强乙醇作用。然而，不推荐SSRI治疗与乙醇合用。圣·约翰草：同其它SSRIs一样，本品和草药圣·约翰草（金丝桃素）可能发生药效学相互作用，可能会增加5-羟色胺能效应，如5-羟色胺综合征。对驾车和机械操作的影响：尽管未发现氟西汀会影响健康志愿者的精神运动行为，但任何中枢神经作用药物都可能影响人的判断能力及技能。因此应告诫患者避免驾车或操作危险性的机械，直至患者相当确信他们的行为不受影响。
禁 忌:
和【警告】）、寒战、5-羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的毒性表皮坏死松解症（Lyell综合征）。消化系统：胃肠道功能紊乱（如腹泻、恶心、呕吐、消化不良、吞咽困难、味觉颠倒）、口干等。少见肝功能检测异常，肝炎鲜有报告。国外临床试验报告氟西汀周服肠溶制剂比日服普通片更多发生腹泻不良事件（发生率分别为10%和5%）。神经系统：头痛、睡眠异常（如梦境反常、失眠等）、头晕、厌食、疲乏（如困倦、睡意等）、欣快、短暂的动作异常（如抽搐、共济失调、战栗、肌阵挛等）、痉挛发作及精神运动性不安。幻觉、躁狂反应、混乱、兴奋、
生产企业:
常州四药制药有限公司
加载全部
用药指导
更多指导
问
盐酸氟西汀肠溶片功能主治？
病情描述：我有位朋友自从生小孩后心情就变得跟之前很不一样，去医院检查，医生诊断为是产后抑郁症，医生给开了一...[详情]
答
更多回答>>
病情分析:氟西汀是选择性五羟色胺，再摄取抑制剂，能够有效改善抑郁情绪，也有一定的抗焦虑药物作用。临床主要应用于各种类型的抑郁症，例如产后抑郁症。
问
盐酸氟西汀肠溶片的药理作用？
病情描述：公公最近象是得了抑郁症，每天心情都特别的不好，我陪他了医院，医生给他开了盐酸氟西汀肠溶片，想了解...[详情]
答
更多回答>>
病情分析:你好，氟西汀具有抗抑郁作用，推测与其抑制中枢神经元5-HT再摄取有关。动物试验结果显示，氟西汀抑制5-HT再摄取的作用强于去甲肾上腺素。在临床相关剂量下，氟西汀...
问
盐酸氟西汀肠溶片的禁忌？
病情描述：一个哥哥最近从单位回来了，听说是患上了抑郁症，哥哥平时很开朗的，不知道怎么会患上这个病，在服用盐...[详情]
答
更多回答>>
病情分析:你好，对氟西汀或本品辅料成份过敏患者禁用。单胺氧化酶抑制剂：有报告在接受选择性5羟色胺再摄取抑制剂治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂，以及近期终止SSRI治疗转...
问
盐酸氟西汀肠溶片的不良反应
病情描述：表妹现在还很年轻，以前也是一个比较高傲的女孩子，但现在结婚没多久就离了，为此他的心情特别不好，而...[详情]
答
更多回答>>
病情分析:你好，随着本品的持续治疗，不良反应的强度和发生频率会减少，通常不会导致治疗停止。同其它SSRIs一样，常见的不良反应如下：全身：过敏（如搔痒、皮疹、风疹、过敏反...
问
盐酸氟西汀肠溶片的不良反应？
病情描述：这两年，我都在外地出差，老婆也在外地出差，因为爸妈去世的早，被叔叔给抚养长大，但最近听妹妹说叔叔...[详情]
答
更多回答>>
病情分析:不良反应： 随着本品的持续治疗，不良反应的强度和发生频率会减少，通常不会导致治疗停止。同其它SSRIs一样，常见的不良反应如下：全身：过敏（如搔痒、皮疹、风疹、...
根据国家相关法律法规，药品库仅提供药品信息展示服务，不提供任何药品交易服务，价格信息均是参考具备合法资质的网上药店。
药品库仅提供药品信息展示服务，不提供任何药品交易服务，价格信息均来自具备合法资质的网上药店。药品库所展示药品信息仅供医学药学专业人士阅读、参考。
如药品、产品信息与您实际购买的信息不同，请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
药品库仅提供药品信息展示服务，不提供任何药品交易服务，价格信息均来自具备合法资质的网上药店。药品库所展示药品信息仅供医学药学专业人士阅读、参考。
如药品、产品信息与您实际购买的信息不同，请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。