赛诺菲波立维(硫酸氢氯吡格雷片)
75mg
批准文号:H20080268
生产企业:赛诺菲(杭州)制药有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称:波立维
通用名称:硫酸氢氯吡格雷片
适应症:
本品用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件 :
1.心肌梗死患者(从几天到小于3.天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
2.急性冠脉综合征的患者。
3.非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。
4.用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
主要成分:
本品主要成分:硫酸氢氯吡格雷。
规 格:
75mg
相互作用:
1.阿司匹林:本品增加阿司匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果,长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。
2.肝素:健康志愿者研究表明,本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。
3.非甾体抗炎药(NSAIDs):健康志愿者同时服用本品和萘普生,胃肠潜血损失增加,故本品与NSAIDs合用时应小心。
4.华法林:无合并用药的安全性研究
注意事项:
1.由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。
2.与其它抗血小板药物一样,因创伤﹑外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林﹑非甾体抗炎药﹑肝素﹑血小板糖蛋白IIb/IIIa(GP IIb/IIIa)拮抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷,病人应密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和或心脏介入治疗﹑外科手术之后。因可能使出血加重,不推荐氯吡格雷与华法林合用。(参见【药物相互作用】)。
3.在需要进行择期手术的患者,如抗血小板治疗并非必须,则应在术前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延长出血时间,患有出血性疾病(特别是胃肠﹑眼内疾病)的患者慎用。应告诉患者,当他们服用氯吡格雷(单用或与阿司匹林合用)时止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况(部位和出血时间)。在安排任何手术前和服用任何新药前,病人应告知医生,他们正在服用氯吡格雷。应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜(TTP),有时在用药后短时间内出现。其特征为血小板减少﹑微血管病性溶血性贫血,伴有神经学表现﹑肾功能损害或发热。TTP可能威胁病人的生命,需要立即采取血浆置换等紧急治疗。
4.因缺乏有关研究数据,在伴有ST段抬高的急性心肌梗死患者,心肌梗死的最初几天不应开始氯吡格雷治疗。
5.因缺乏有关研究数据,急性缺血性卒中(7天之内)患者不推荐使用氯吡格雷。
6.肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限,所以这些患者应慎用氯吡格雷。
7.对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者,由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限,因此应慎用氯吡格雷。
8.患有罕见的遗传性疾病-半乳糖不耐症,Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应使用此药。
9.服用氯吡格雷后,未见对驾驶或心理学检测产生影响。
用法用量:
口服,可与食物同服也可单独服用。每日一次,每次二片。
贮 藏:
密封。
不良反应:
偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻),皮疹,皮肤粘膜出血。罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。
相互作用:
1.阿司匹林:本品增加阿司匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果,长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。
2.肝素:健康志愿者研究表明,本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。
3.非甾体抗炎药(NSAIDs):健康志愿者同时服用本品和萘普生,胃肠潜血损失增加,故本品与NSAIDs合用时应小心。
4.华法林:无合并用药的安全性研究
执行标准:
进口药品注册标准JX20030171
禁 忌:
1.对活性物质或本品任一成份过敏。
2.严重肝脏损伤。
3.活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。
4.哺乳(参见妊娠和哺乳)。
生产企业:
赛诺菲(杭州)制药有限公司
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用药指导
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