艾去适(磷酸雌莫司汀胶囊) 0.14g*40片
批准文号:H20110071 生产企业:意大利福斯卡玛制药厂
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:艾去适
通用名称:磷酸雌莫司汀胶囊
英文名称:Estramustine phosphate Capsules
适应症: 晚期前列腺癌,尤其为激素难治性的和在初始治疗中已预示对单纯激素疗效差的。
主要成分: 每粒胶囊含:相当于磷酸雌莫司汀140mg的雌司汀磷酸二钠盐,十二烷基硫酸钠,滑石粉,硬脂酸镁,无水胶态二氯化硅。
规  格: 0.14g*40片
相互作用: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项: 1、已知雌二醇及氮芥均能致突变,故正在进行治疗的男性应采取避孕措施。磷酸雌莫司汀胶囊应慎用于具有血栓性静脉炎、血栓形成或血栓栓塞病史的患者,尤其是与雌激素治疗相关时。也应慎用于有脑血管及冠状动脉疾病的患者。 2、糖耐量:由于糖耐量可能降低,当接受本品治疗时,糖尿病患者应仔细监测。 3、血压上升:由于可能出现高血压,应定期测量血压。 4、体液潴留:接受本品治疗的病人有报道出现已存在的或初发的周围性水肿加剧,充血性心脏疾患加剧;体液潴留还可能影响一些其他症状,如癫痫、偏头痛或肾功能不全,因此需要仔细观察。 5、钙/磷代谢:因为本品可能影响钙和磷代谢,故与高血钙症有关的骨代谢疾病患者应慎用,肾功能不全的患者也应慎用。 6、当患者有肝功能损害时,本品可能代谢不良,应慎用于此类患者。并应定期检查患者的肝功能。 7、注意:由于含雌激素的药物可影响相关的内分泌系统及肝功能,所以相应的实验室指标也会受影响。 8、对驾驶和操作机器的能力的影响:未见有对患者操作机器和驾驶能力产生负面影响的报道。
用法用量: 1.本品应在有经验的医生指导下给药. 2.剂量范围为每公斤体重7-14mg(每日4-8粒胶囊),分2或3次服用.建议初始剂量为至少每公斤体重10mg,4-6粒胶囊.应至少在餐前一小时或餐后二小时以一杯水吞服.牛奶﹑奶制品及含钙﹑镁﹑铝的药物(例如抗酸剂)不能与本品同时服用.若在给药后4-6周观察无效,应撤药.
贮  藏: 25℃以下遮光贮存。
不良反应: 1、最常见的不良反应包括男子女性化乳房和阳痿;恶心/呕吐;体液潴留/水肿。
2、最为严重的不良反应包括:血栓栓塞、缺血性心脏病和充血性心衰,罕见的为血管神经性水肿。
3、有报道各系统/器官曾出现下列不良反应:
(1)心血管系统:体液潴留较常见,充血性心衰,心脏缺血性疾病包括心肌梗塞,血栓栓塞,高血压。
(2)胃肠道反应:恶心和呕吐,尤其在治疗的最初2周,腹泻。
(3)肝-胆系统:肝功能受损。
(4)血液系统:偶见贫血、白细胞减少和血小板减少。
(5)内分泌系统:常见男子女性化乳房和阳痿。
(6)中枢神经系统:偶见肌无力、抑郁、头痛、意识混乱和嗜唾。
(7)其他:有报道出现过敏反应包括皮肤过敏性皮疹及血管神经性水肿(Quincke水肿,喉部水肿)。在上述过敏反应中(包括1例致死性的),许多患者同时服用了ACE抑制剂。如本品治疗时出现血管神经性水肿,应立即停药。
相互作用: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
禁  忌: 已知对雌二醇或氮芥类药物过敏;严重的肝脏疾病;严重的心血管疾病:缺血性、血栓性塞性或体液潴留引发的并发症。
生产企业: 意大利福斯卡玛制药厂
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用药指导
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