应对儿童新冠的致命并发症——MIS-C，英夫利昔（西）单抗或是不错选择

　　儿童感染新冠以后病情往往较轻，但少数儿童可发生严重感染， MIS-C(儿童多系统炎症综合征)就是一种相对罕见且严重的新冠肺炎并发症。

　　什么是MIS-C？

　　MIS-C是在新冠疫情发生后伴随出现的崭新疾病，医学上称为儿童多系统炎症综合征。该疾病多见于7-8岁儿童，发病症状与川崎病类似。目前医学临床上还没有找到具体感染原因，但是该疾病主要表现为炎症表现，如休克、发热、嗜睡、呼吸困难等症状。部分患者可能会累及其他系统受损，如泌尿系统、消化系统、血液系统等，这些系统里会经常受累的器官为胃肠道、心血管等，当这些器官受到侵犯后可能会导致炎症指标升高，还有些儿童会有呼吸系统症状如呼吸困难、呼吸速度过快等。如果该疾病没有及时治疗，可能会随着感染加重，增加儿童的死亡风险。

　　对于儿童感染新冠后发生MIS-C，《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》 给出了诊疗建议。

　　1月6日，卫健委印发《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》，在第九版的基础上，进一步优化了诊治相关内容。

　　在儿童特殊情况处理的板块，对儿童急性喉炎或喉气管炎、喘息、肺部哮鸣音、脑炎或脑病等神经系统并发症、MIS-C等情况提供了详细的治疗方案。其中在MIS-C的治疗方案中新增了英夫利西单抗的使用建议，对于丙种球蛋白和激素治疗无好转或加重的患者，推荐英夫利西单抗5~10mg/kg进行治疗。

　　上图摘自《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》

　　英夫利西单抗在MIS-C治疗中的作用

　　英夫利西单抗是肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂，主要用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、银屑病等自身免疫性疾病的治疗。TNF-α可对多种组织细胞发挥调节作用，主要产生促炎效应。TNF-α存在两种生物活性形式，跨膜TNF-α (tmTNF-α)是最初合成的前体形式，需要经TNF-α转换酶(TACE)加工，以可溶性TNF-α (sTNF-α)的形式释放。英夫利西单抗不仅能结合可溶性TNF-α，还能结合跨膜TNF-α，甚至还能结合与受体已经结合的TNF-α，阻断TNF-α介导的促炎细胞信号传导并抑制炎性基因的表达，从而达到治疗MIS-C炎症风暴的效果。

　　在《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》推荐英夫利西单抗用于治疗MIS-C之前，国外已有相关研究报告使用英夫利西单抗成功治疗MIS-C的案例。

　　2022年2月，美国风湿病学会(ACR)发布的指南中指出，对于难治性MIS-C患者，可使用英夫利西单抗治疗。免疫球蛋白和糖皮质激素治疗效果不佳或者不耐受的患者，或长期使用糖皮质激素有禁忌的患者，使用英夫利西单抗5~10mg/kg静脉注射代代替治疗。

　　随后，在2022年12月30日，首都儿科研究所附属儿童医院发布《儿童新冠感染诊疗参考方案(2022.12)》，方案中MIS-C的治疗原则与1月6日发布的第十版诊疗方案建议一致。

　　注射用英夫利西单抗(商品名：类停)是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药，具有适应症人群广、患者依从性高等特征。2022年3月，科兴制药获得英夫利西单抗(类停)在中国大陆的独家推广权益。根据科兴制药公告，通过临床实验、非临床对比研究、药学比对等研究结果表明，类停无论是疗效还是安全性都和原研药等效。目前获批的适应症在中国患病人数超过1000万人，且持续增长，存在巨大长期未满足的市场需求。目前，类停在国内推广方面，科兴已实现32个省(含自治区和直辖市)挂网销售，覆盖医院360余家。

　　科兴制药获得该产品在中国大陆的独家推广权，将有利于丰富公司在自免领域的产品布局，拓展公司在自免领域的商业化合作，提升公司的影响力和竞争力，预计对公司未来的经营业绩产生积极影响。