施达赛(达沙替尼片)
50mg*14片
批准文号：H20110425
生产企业：
药品说明书
药品名称:
商品名称：施达赛
通用名称：达沙替尼片
英文名称：Dasatinib Tablets
适应症:
本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
主要成分:
本品主要成份为达沙替尼。
规 格:
50mg*14片
相互作用:
吡咯类抗真菌药、大环内酯类抗菌素、HIV-蛋白酶抑制剂或萘法唑酮会导致本药的血浆浓度升高。卡马西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸剂和质子泵抑 制剂会导致本药的血浆浓度降低。
注意事项:
本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外，本品在体外还可导致血小板功能不良，在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。
用法用量:
应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg，每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服(见【注意事项】)。片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。治疗持续时间：在临床试验中，本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。为了达到所推荐的剂量，本品共有20mg、50mg、70mg和100mg薄膜衣片四种规格。推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。剂量递增：在成年Ph+CML患者的临床试验中，如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解，则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg，每日1次，对于进展期(加速期和急变期)CML患者，可以将剂量增加至9ｏmg，每日2次。不良反应发生时的剂量调整：骨髓抑制：在临床试验中，骨髓抑制可以通过下列手段来处理：中断给药、剂量降低或终止研究治疗。必要时给予血小板和红细胞输注。出现耐药性骨髓抑制(如嗜中性粒细胞减少症状持续超过7天)的可使用造血生长因子。表1总结了进行剂量调整的指南。表1：对中性粒细胞减少症和血小板减少症的剂量调整：非血液学不良反应：如果在达沙替尼用药过程中发生了重度非血液学不良反应，那么必须停止治疗，直至事件解决。随后，治疗可以以适当降低后的剂量重新开始，剂量降低的程度根据最初事件的严重程度来定。儿童患者：由于缺少安全性和疗效数据，不推荐本品用于儿童和18岁以下的青少年(见【药理毒理】“药效学特点”)。老年患者：在老年患者中没有观察到具有临床意义的与年龄相关的药代动力学方面的差异。没有必要针对老年患者进行专门的剂量推荐。肝功能损害：轻度、中度或重度肝功能损害的患者可以接受推荐的起始剂量。尽管如此，本品应慎用于肝功能损害的患者(见【注意事项】和【药代动力学】)。肾功能损害：尚未在肾功能降低的患者中进行本品的临床试验(试验排除了血清肌酐浓度>1.5倍正常上限的患者)。由于达沙替尼及其代谢产物在肾脏的清除率
贮 藏:
30℃以下保存。
不良反应:
本品最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。
相互作用:
吡咯类抗真菌药、大环内酯类抗菌素、HIV-蛋白酶抑制剂或萘法唑酮会导致本药的血浆浓度升高。卡马西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸剂和质子泵抑 制剂会导致本药的血浆浓度降低。
执行标准:
进口药品注册标准：JX20100121
禁 忌:
妊娠期妇女禁用。
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用药指导
问
达沙替尼片治急淋白血病吗
病情描述：达沙替尼片治急淋白血病吗[详情]
答
病情分析:达沙替尼是一种抗肿瘤药物，主要用于白血病的治疗，它属于蛋白激酶抑制剂，它应用的适应症，禁忌症，以及应用的方法，都要在医生的指导下来进行指导，还要监测副反应，不要...
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不喜异性，甚至看到就觉得恶心
病情描述：其实吧，我被人性骚扰过，是在睡觉的时候，我们还有血缘关系，我想告诉其他人，我其实是醒着的，他不知...[详情]
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病情分析:这只是一种心理状态，建议到泌尿外科进行检查，需要把检查结果发过来，保持良好的心脏的生活习惯就行，等到以后慢慢这种心理状态就会恢复了，不必特殊担心。你可以再观察一...
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内异症会诱发月经失调吗？
病情描述：内异症会诱发月经失调吗？[详情]
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病情分析:如果说内异症的情况影响到子宫内膜的一个大小，并且如果导致子宫肌层明显的增厚，那会影响到子宫的收缩，导致月经失调，同样的情况，如果那医生在卵巢影响到卵巢的排卵的话...
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外阴炎看中医挂什么科
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病情分析:外阴炎和阴道炎从中医来讲都属于带下病，主要是指白带的颜色，质地，气味发生异常。如果中医治疗的话，需要根据舌苔脉象症状辨证分析开药。有湿热型，脾虚型，热毒型。
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月经迟了10天还没来
病情描述：病情描述:我已经推迟10天了，上个月初2号左右就来了，这个月到现在还没来，我没性生活过，所以不可...[详情]
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病情分析:您好，根据您的描述一般来说，月经推迟10天首先要排除怀孕的可能性，其次就是内分泌失调，或者是您近期如果做手术的话，可能也会是手术引起的，建议您呢，如果是育龄期妇...
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40岁男人有更年期吗？
病情描述：40岁男人有更年期吗？[详情]
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病情分析:40岁男人的情况下，一般考虑不一定有更年期的，但是不能够完全的肯定，它需要根据个人的身体的情况来进行判断，可以去医院做一个激素，6项的检查，保持心情的愉悦，适当...
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宫颈腺体囊肿是怎么回事
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病情分析:宫颈腺体囊肿一般是因为慢性宫颈炎症所导致的，导致宫颈腺体囊肿，一般对身体影响不大，不会发生癌变，如果没有什么不适症状，不需要特殊处理，如果腺体囊肿比较大，可以采...
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腰肌劳损造成腰椎间盘突出
病情描述：腰4腰5椎体上下缘可见增生，坐低弯腰感觉背不舒服，左腿上侧有点困[详情]
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病情分析:这种情况一定要注意腰部休息，最好是平卧硬板床，避免睡软床，躺沙发，避免长时间弯腰久坐，可以在疼痛明显的部位外用活血止痛的中药贴膏，配合局部理疗,可以服用活血化瘀...
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什么情况被称为盆腔积液？
病情描述：病情描述:这一个月以来总是觉得肚子里有个大石头似的，往下坠，睡觉时都不敢侧着睡，坠的难受。并且每...[详情]
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病情分析:盆腔积液就是指盆腔内有积液，一般情况下盆腔积液有生理性和病理性两种情况，生理性的是正常现象，病理性的一般是炎症的原因，也可能是由于肿瘤等其他原因导致的渗出液，如...
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月经期间吃什么好排毒排污血？
病情描述：我在朋友那里听来个减肥秘方，说平时要少吃多餐，但月经期间可以随便吃多不会长肉的，因为朋友说月经期...[详情]
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病情分析:女性在月经期间可以多吃一些黑木耳，红豆粥，红豆汤，猪血，海带等食物，有助于经血顺利的排除，还应该多吃一些富含优质蛋白质的食物，比如说鲜鱼，鸡肉，鸡蛋，牛奶等。这...
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