发布时间:2017-06-19 06:11:57
5月20日陕西省药监局接到国家药监局和天津市药监局协查通报省市药监部门组成调查组对该公司进行调查,目前该公司已停产。
天津市食品药品监督管理局22日下发紧急通知,要求全市各药品经营、使用单位立即暂停销售和使用标示为西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液。通知称,近日,天津市不良反应监测中心接到多起因使用西安嘉惠药业有限公司生产的、规格为20ml×5支/盒的肾康注射液而引发热源反应的不良事件。据了解,西安嘉惠药业位于户县沣经开发区。昨日记者了解到,5月20日省药监局已接到国家药监局和天津市药监局的协查通报,省市药监部门组成调查组对该公司进行调查,目前该公司已停产。初步调查表明,无证据显示该公司存在违规生产情况,是否技术原因导致还在调查中。
据了解,作为“国家新药发明中药专利保护产品”,适用于慢性肾功能衰竭治疗的肾康注射液并不是随处可见,曾有西安网友发出寻找哪里有售肾康注射液的帖子。根据网上发布的销售介绍,其成分为大黄、黄芪、丹参、红花,零售价每盒67.80元,不良反应包括在静滴过程中偶见发红、疼痛、瘙痒、皮疹等局部刺激症状。
天津检验:
非正常药品不良反应
经天津市药品检验所紧急对该药品进行检验,最终证明该药品质量不合格,属非正常药品不良反应。热源反应是指输液过程中由于致热源进入人体后作用于体温调节中枢而引起的发热反应,主要致热源是细菌代谢物(内毒素)。热源反应一般发生在输液后20分钟左右,在输液过程中,患者突然出现发冷、寒战、面色苍白、四肢冰冷的情况,继之出现高热,体温可达40℃以上,严重时可伴有恶心呕吐、头痛、四肢关节痛、皮肤灰白色、血压下降、休克甚至死亡。
国家药监局:
加强对该药监督检查
据了解,此前国家食品药品监督管理局已接到天津市食品药品监督管理局报告,反映患者在使用标示为西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液 (批号:200901031)后出现多例不良反应,国家药监局随后下发了《关于加强对标示西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液监督检查的通知》。
辽宁、吉林、南宁、泸州等地药监部门随后也下发通知,要求各单位密切关注该品种药品的不良反应情况。
从前阵子对于假疫苗事件起,注定2018年是个不太平的一年。很多学龄前儿童,因为假疫苗事件,无奈之下,只能选择高价的进口疫苗注射,毕竟,生命只有一次。但最近发生的一起儿童药物黑名单更是让家长们怀疑,国内到底还有没有符合儿童的药物了!
在天津市经委和天津市科委的大力支持和关怀下,在天津中医药大学的支持帮助下,2009年4月,以中国
7月13日,国家食品药品监管总局在其官网发布了《2015年药品不良反应监测年度报告》(以下
2019年1月7日江苏金湖有人反映自家孩子在黎城卫生院口服过期疫苗。9日当地政府调查结果显示过去一个月内共有145名婴幼儿在江苏金湖县黎城卫生院服用了过期脊灰疫苗,还发现其他种类过期疫苗,并对相关官员进行了立案处理,事件引起了广泛关注。