Allergy发布花粉过敏疫苗中期积极数据

发布时间:2018-05-27 06:54:32

  Allergy制药长期以来一直致力于开发一种治疗草粉花粉过敏的候选药物。日前该公司在研发试验上取得进展,其发布了II期临床试验的积极数据,受试者皮下注射草粉花粉疫苗后出现了显著的剂量反应。公司称已经确定了该疫苗III期试验的测试剂量,并预计将于明年开展注册试验。受此利好消息影响,这家英国生物技术公司的股票也随之上涨。

  草粉花粉颗粒中携带了能引起过敏的抗原决定簇。过敏典型的临床症状如打喷嚏,清水样鼻涕,鼻、眼、耳、上腭痒,可伴有呼吸困难或荨麻疹、湿疹。根据Allergy的研究数据,研究中采用的所有剂量疫苗的447例患者都显示出足够的安全性且耐受性良好。

  11年前,该公司旗下Pollinex Quattro(PQ)草粉花粉过敏药物因患者使用后出现麻木和虚弱等症状,遭到美国食品药品监督管理局叫停。当时美国当局对于新型疫苗的安全性高度关切,Allergy制药的这一项目被整整叫停了5年。2009年,该公司受到了巨额债务和现金流断裂的双重困扰。

  Allergy制药首席执行官Manuel Llobet在危急时刻上任的。就职后不久推出了挽救计划,重点发展蜜蜂和黄蜂毒液产品以及过敏诊断产品组合的创收,调低了解决美国监管问题的优先级,并决定专注于开发该公司在欧洲的业务拓展。

  不过,该公司旗下的过敏疫苗产品线仍然是研发投入的重点,而草花粉过敏候选药物就是其组合中最重要的一款。因为花粉过敏为过敏科常见病,且发病率逐年上升,严重影响人类健康。主要表现为呼吸道和结膜的卡他性炎症,可伴有皮肤及其它器官的病变。花粉过敏已成为名副其实的流行病。草粉花粉过敏拥有庞大的患病人群,30%的欧洲人口以及25%的美国人都对草花粉过敏。

  两年前,早期II期临床试验未能确定适合晚期试验的剂量,最新的数据意味最终该疫苗的三期试验剂量终于确定,关键研发计划可以继续进行。

  对此Llobet评论说:“这项研究代表了草过敏产品在欧洲发展道路上的一个重要里程碑。 此外,这也使我们更有可能获得预计20亿美元的美国过敏市场的授权。此次积极数据的发布将有可能帮助我们的疫苗成为首个治疗草过敏的皮下免疫疗法。”

  市场上已有针对草花粉过敏的免疫疗法,包括例如Alk Abello和默沙东的Grazax/Grastek口服抗过敏药,但这类药物需要患者口服数月后才能诱导对过敏原产生耐受。相比之下,Allergy的过敏疫苗可以在这首后3-8周内迅速起效,大大较少了诱导时间。

  与此同时,该公司有关过敏症的其他候选药物也在取得积极的进展,PQ桦树花粉候选药物将在欧洲进行III期试验,并预计将在年底前对外公布具体的试验结果。

投诉
大家都在看
尼达尼布肝损伤风险引起美国FDA等机构警惕
尼达尼布肝损伤风险引起美国FDA等机构警惕

  2017年以来,多国药品监管机构相继发布“致医疗保健人员信件(DHCPL)”,警告尼达尼布存在严重肝损伤安全风险,要求修改药品说明书,以提示相关风险。欧洲药物管理局(EMA)还提示较轻体质量(<65kg)、亚洲人、女性和较大年龄患者服用尼达尼布会明显增加肝酶升高的危险。

新药626除疤亮相67届合肥国药会  众人叫绝
新药626除疤亮相67届合肥国药会 众人叫绝

  2012年4月25日,独家国药626除疤以“国人震撼世界称奇”为主题,闪亮登陆第67届全国药品

安眠药吃多少必死  要了解使用事项
安眠药吃多少必死 要了解使用事项

我们都知道安眠药过量吃会导致死亡的,因为药物的药品不同,所以不同药品致死量也是不同的,超过服用的剂量就可能导致死亡,多是因为服用过量影响身体的呼吸心跳,然后导致死亡,所以最好在医生指导下服用药物,药物的使用事项也要多了解,避免过量服用。

7家药企被注销生产许可证
7家药企被注销生产许可证

  3月15日,山东省药监局发布《关于药品生产许可证注销的公告》。  依据《行政许可法》、《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,现注销青岛赛普莱新药有限公司中药饮片厂、山东枣庄希力药业有限公司、山东长清制药厂、山东省平度市滑石矿业有限公司、日照鲁信金禾生化有限公司、山东昌桥药业有限公司、青岛海大

取消
免费咨询 私人医生 意见反馈 关于我们