发布时间:2016-10-08 21:23:06
2016年10月06日讯 德国制药巨头拜耳(Bayer)研发的新型长效宫内节育器Kyleena在美国和欧盟监管方面接连传来喜讯。上月中旬,Kyleena获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市;近日,拜耳宣布成功完成该产品在欧盟上市的欧洲注册程序。预计未来几周,欧盟各成员国卫生部门将陆续授予Kyleena的国家营销授权。拜耳已计划在10月份将Kyleena投放美国市场,欧洲市场预计在2017年1月上市。
Kyleena是一款新型长效宫内节育器,这是一种新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)。LNG-IUS是最有效的长效避孕方法之一,可随时取出,在取出后女性可快速恢复正常生育能力。
Kyleena是一个小型、柔性、塑料材质的T形设备,含有19.5mg的合成激素左炔诺孕酮。Kyleena尺寸为28毫米 x 30毫米,置管直径为3.8毫米。Kyleena一旦放置于子宫内后,能够持续释放低剂量的左炔诺孕酮,可提供长达5年的避孕效果。
Kyleena的获批,是基于一项III期临床研究的数据,该研究涉及来自北美、拉美和数个欧洲国家的574例未产妇(nulliparous)和878例经产妇(parous),主要终点为采用珀尔系数(Pearl Index,PI)评价的避孕效果。数据显示,Kyleena的5年珀尔系数为0.29,其在每一年的避孕成功率超过99%。研究中,Kyleena总体耐受性良好,未发生意外的不良事件报告。
Kyleena也是拜耳推出的第三款宫内节育器(IUS)。另外2个已上市的左炔诺孕酮宫内缓释产品分别为Mirena(曼月乐)和Skyla,前者获批的使用年限为5年,后者为3年。
珀尔系数(Pearl Index):是国际上通用的用来衡量某种避孕方法可靠性的指标,显示的是某种避孕方法的年失败率。如果100位成年妇女采用某方法避孕,1年时间内,有1名妇女怀孕,该方法的珀尔系数即为1。珀尔系数越高,表示避孕的失败率就越高。反之,珀尔系数越低,所采用的避孕方法就更可靠。
近几年来中医药学科又一次在中国甚至是在全世界的范围内掀起来轩然大波,因为越来越多的人开始尝试或者是使用中医药来治疗疾病了。不过,随之而来的也是中药引起的各种问题,比方说中药上的秘方究竟是真是假就是一个常见的问题。
近日,leapthera
分子靶向药物主要针对恶性肿瘤病理生理发生、发展的关键靶点进行治疗干预,一些分子靶向药物在相应的肿瘤治疗中已经表现出较佳疗效。尽管分子靶向药物对其所针对的肿瘤宥较为突出的疗效,并且耐受性好、毒性反应较轻,但一般认为在相当长的时间内还不能完全取代传统的细胞毒类抗肿瘤药物,更常见的情况是两者联合应用。下面我来为大家一一介绍分子靶向药物是什么。
大家经常听说的剪口三七和滑头三七是指三七的加工工艺在外形上的区别,从养生的角度来说两者的营养价值差别不大。三七具有良好的养生效果,也具有活血化瘀的功效,但是在服用之前先要确定自己是否会过敏。而且每天服用尽量不要超过五克,以免引起身体不适。