米格列醇片
25mg
批准文号：国药准字H20113504
生产企业：山东新时代药业有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：米格列醇片
通用名称：米格列醇片
英文名称：Miglitol Tablets
通用名称：米格列醇片
英文名称：Miglitol Tablets
适应症:
配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者血糖控制。在本品单药治疗或者磺酰脲类药物无法达到满意血糖控制时，可与磺酰脲类药物合用。
主要成分:
本品主要成分为米格列醇，其化学名为(2R,3R,4R,5S)-2-羟甲基-1-(2-羟乙基)-3,4,5-哌啶三醇。
规 格:
25mg
相互作用:
几项研究发现米格列醇与格列本脲之间可能存在相互作用。6名健康受试者在经过6天米格列醇用药后（先经过100mg,每日3次，连续2天，然后50mg，每日3次，连续4天）给予单一剂量的格列本脲5mg，格列本脲的血药峰值浓度Cmax和24小时曲线下面积(AUC值)分别降低17％和25％。研究还发现对于服用格列本脲3.5mg/日的糖尿病患者，如果给予100mg米格列醇/安慰剂，每日3次，连续7天，米格列醇联用组中格列本脲的AUC均值降低18％，但与安慰剂组相比无统计学意义。一项美国临床试验提供了米格列醇与格列本脲联用具有潜在相互作用的进一步信息。此项试验中，给予患者米格列醇/安慰剂，这些病人在此前后都在进行10mg格列本脲，2次/日的治疗。在6个月及1年的随访中发现，联用米格列醇（100mg，每日3次）的患者其格列本脲的Cmax均值比单用格列本脲患者分别降低16％和8％。然而，以上差异并无统计学意义。因此，虽然米格列醇与格列本脲联用具有降低AUC和Cmax趋势，但以上三项研究都无法证实二者具有肯定的相互作用。
在健康受试者中进行了米格列醇（100mg,每日3次，连续7天）对二甲双胍（1000mg单剂量）药代动力学影响的研究，结果表明米格列醇联用组二甲双胍的AUC和Cmax比安慰剂组降低了12％-13％，但结果无统计学意义。
在一项健康受试者的研究中还发现，当米格列醇（50mg或100mg，每日3次）与地高辛联用时，分别使地高辛血浆浓度下降19％和28％。然而在服用地高辛的糖尿病患者中，其血浆浓度不会因联用米格列醇（100mg，每日3次，连续14天）而改变。
其它在健康受试者中进行的试验证实了米格列醇可使雷尼替丁和普萘洛尔的生物利用度分别下降60％和40％。而对华法林和硝苯地平的药动学或药效学参数无明显影响。
肠吸附剂（如炭粒）和消化酶制剂包括碳水化合物分解酶（如淀粉醇，胰液素）都可降低米格列醇的作用，因此不宜联用。
在12名健康男性受试者中发现，制酸剂并不影响米格列醇的药代动力学参数。
注意事项:
1、低血糖症：由于米格列醇本身的作用机理使得单独用药时不会引起餐后或快速低血糖症
2、血糖控制失调：当糖尿病患者伴有发热，外伤，感染或手术时，会产生暂时性的血糖控制失调。此刻必须进行临时胰岛素治疗
3、肾损害：在肾损害患者中，米格列醇血清浓度随着肾损害程度和肾功能的降低成比例的上升。长期临床实验发现，伴有严重肾功能低下的糖尿病患者（血肌酐>2.0mg/dL）并没有得到控制。因此，对于这些病人不推荐使用米格列醇。
用法用量:
米格列醇的剂量必须参照其疗效与病人耐受量具体而定，但不可超过最大推荐量（100mg(2片)，每日3次）。治疗开始阶段及剂量增加时，以餐后1小时血糖作为米格列醇疗效指标来确定患者的最小有效量，其后，约3个月左右检测一次糖基化血红蛋白。
米格列醇每次于正餐开始时使用，并按下述方法逐渐加量：
初始剂量
推荐的初始剂量为25mg(半片)，每日3次。（然而为了减轻胃肠道的不良反应，有的患者在开始时采用25mg(半片)，每日1次的用药方法，此后逐渐增加给药次数直到每日3次。）使用米格列醇25mg(半片)，每日3次4-8周后，剂量应增至50mg(1片)，每日3次。
维持剂量：
推荐的维持剂量为50mg(1片)，每日3次。维持时间大约3个月，随后应检测糖基化血红蛋白水平。若此时糖基化血红蛋白水平未达到满意程度，剂量增至100mg(2片)，每日3次，即最大推荐剂量。若服用米格列醇（100mg(2片)，每日3次）后，餐后血糖或糖基化血红蛋白水平未见进一步降低则要考虑减量。一旦找到了有效耐受量，就应维持此剂量。
最大剂量：
米格列醇最大推荐剂量是100mg(2片)，每日3次。临床试验证明服用更大剂量米格列醇（200mg(4片)，每日3次）虽可增加高血糖症状的控制效果，但同时也会增加其胃肠道不良反应的发生率。
与磺酰脲类药物合用：
磺酰脲类药物可引起低血糖症。临床验证米格列醇联用磺酰脲类药物与单用磺酰脲类药物相比，并不增高低血糖症的发生率。然而二者联用可引起血糖的进一步降低，并提高低血糖症发生的风险性，其原因可能是二者产生的累加效应所致。若发生低血糖症，应及时调整药物的剂量。
贮 藏:
密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
不良反应:
1.胃肠道反应：胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。
2.皮肤反应：使用米格列醇时皮疹发病率为4.3%，而相应的安慰剂组为2.4%。皮疹通常是暂时性的。
3.实验室指标异常：使用米格列醇的患者血清铁含量降低，其发生率（9.2%）高于安慰剂组（4.2%）。但是大多数病人都是暂时性的且不伴有血色素降低和其它血液学指标的异常。
2.皮肤反应：使用米格列醇时皮疹发病率为4.3%，而相应的安慰剂组为2.4%。皮疹通常是暂时性的。
3.实验室指标异常：使用米格列醇的患者血清铁含量降低，其发生率（9.2%）高于安慰剂组（4.2%）。但是大多数病人都是暂时性的且不伴有血色素降低和其它血液学指标的异常。
相互作用:
几项研究发现米格列醇与格列本脲之间可能存在相互作用。6名健康受试者在经过6天米格列醇用药后（先经过100mg,每日3次，连续2天，然后50mg，每日3次，连续4天）给予单一剂量的格列本脲5mg，格列本脲的血药峰值浓度Cmax和24小时曲线下面积(AUC值)分别降低17％和25％。研究还发现对于服用格列本脲3.5mg/日的糖尿病患者，如果给予100mg米格列醇/安慰剂，每日3次，连续7天，米格列醇联用组中格列本脲的AUC均值降低18％，但与安慰剂组相比无统计学意义。一项美国临床试验提供了米格列醇与格列本脲联用具有潜在相互作用的进一步信息。此项试验中，给予患者米格列醇/安慰剂，这些病人在此前后都在进行10mg格列本脲，2次/日的治疗。在6个月及1年的随访中发现，联用米格列醇（100mg，每日3次）的患者其格列本脲的Cmax均值比单用格列本脲患者分别降低16％和8％。然而，以上差异并无统计学意义。因此，虽然米格列醇与格列本脲联用具有降低AUC和Cmax趋势，但以上三项研究都无法证实二者具有肯定的相互作用。
在健康受试者中进行了米格列醇（100mg,每日3次，连续7天）对二甲双胍（1000mg单剂量）药代动力学影响的研究，结果表明米格列醇联用组二甲双胍的AUC和Cmax比安慰剂组降低了12％-13％，但结果无统计学意义。
在一项健康受试者的研究中还发现，当米格列醇（50mg或100mg，每日3次）与地高辛联用时，分别使地高辛血浆浓度下降19％和28％。然而在服用地高辛的糖尿病患者中，其血浆浓度不会因联用米格列醇（100mg，每日3次，连续14天）而改变。
其它在健康受试者中进行的试验证实了米格列醇可使雷尼替丁和普萘洛尔的生物利用度分别下降60％和40％。而对华法林和硝苯地平的药动学或药效学参数无明显影响。
肠吸附剂（如炭粒）和消化酶制剂包括碳水化合物分解酶（如淀粉醇，胰液素）都可降低米格列醇的作用，因此不宜联用。
在12名健康男性受试者中发现，制酸剂并不影响米格列醇的药代动力学参数。
在健康受试者中进行了米格列醇（100mg,每日3次，连续7天）对二甲双胍（1000mg单剂量）药代动力学影响的研究，结果表明米格列醇联用组二甲双胍的AUC和Cmax比安慰剂组降低了12％-13％，但结果无统计学意义。
在一项健康受试者的研究中还发现，当米格列醇（50mg或100mg，每日3次）与地高辛联用时，分别使地高辛血浆浓度下降19％和28％。然而在服用地高辛的糖尿病患者中，其血浆浓度不会因联用米格列醇（100mg，每日3次，连续14天）而改变。
其它在健康受试者中进行的试验证实了米格列醇可使雷尼替丁和普萘洛尔的生物利用度分别下降60％和40％。而对华法林和硝苯地平的药动学或药效学参数无明显影响。
肠吸附剂（如炭粒）和消化酶制剂包括碳水化合物分解酶（如淀粉醇，胰液素）都可降低米格列醇的作用，因此不宜联用。
在12名健康男性受试者中发现，制酸剂并不影响米格列醇的药代动力学参数。
执行标准:
国家食品药品监督管理局标准YBH005920010
禁 忌:
1.糖尿病酮症酸中毒者;
2.炎性肠病，结肠溃疡，部分性肠梗阻，易感染性肠梗阻者;
3.慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能失调，或进一步加重出现肠胀气炎性肠病者;
4.对该药物或其成分过敏者。
2.炎性肠病，结肠溃疡，部分性肠梗阻，易感染性肠梗阻者;
3.慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能失调，或进一步加重出现肠胀气炎性肠病者;
4.对该药物或其成分过敏者。
生产企业:
山东新时代药业有限公司
加载全部
用药指导
更多指导
问
米格列醇肾功能不全可以吃吗
病情描述：米格列醇肾功能不全可以吃吗[详情]
答
更多回答>>
病情分析:米格列醇肾功能不全的患者是不可以吃的，因为米格列醇片会造成肝肾功能不全，如果患者本身的肝肾功能不好，服用米格列醇片后会加重病情，导致肝肾功能不全，所以患者不能服...
问
服用雌二醇片孕酮片复合包装怀孕了怎么办？
病情描述：服用戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装怀孕了怎么[详情]
答
更多回答>>
病情分析:你好。服用这些药物是不影响怀孕的，建议想怀孕的话一定要停用本品。一定要及时的补充叶酸。如果非使用不可的情况下，可以在医生的指导下使用，不要自己乱用药物，以免对胚...
问
起牙宣吃米格来宁好使吗
病情描述：起牙宣吃米格来宁好使吗[详情]
答
更多回答>>
病情分析:起牙宣可以吃米格来宁，米格来宁属于镇痛类的药物，可以起到治疗偏头痛，神经痛，坐骨神经痛的效果，如果服药后症状还比较严重，建议选择正规的口腔科及时就诊，必要时可以...
问
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装有避孕效果吗？
病情描述：做完流产大夫开的《雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装》这个药。想问一下这个是避孕药吗？[详情]
答
更多回答>>
病情分析:雌二醇地屈孕酮片复合制剂，不是避孕药物没有避孕效果，在用药期间也需要采取其他的避孕方式，比如全程规范使用避孕套，流产结束后一个月以内不可以进行性生活，避免发生盆...
问
双肾囊肿可以吃卡格列净片吗
病情描述：双肾囊肿可以吃卡格列净片吗[详情]
答
更多回答>>
病情分析:患者也是可以口服这种药物，但是需要在医生指导下去使用药物，有肾囊肿的患者，如果体积较小的囊肿，一般都是可以先不去处理，但是如果有症状或者是体积增大的情况下，建议...
问
伏格列糖分散片是高血压药吗
病情描述：伏格列糖分散片是高血压药吗[详情]
答
更多回答>>
病情分析:伏格列酮分散片不是治疗高血压的药物，伏格列酮分散片是治疗糖尿病的药物，多用于治疗餐后血糖高的患者对糖尿病有较好的调理作用，但是长期服用会产生副作用，建议定期复查...
问
吃雌二醇/雌二醇地屈孕酮片会头晕吗？
病情描述：吃雌二醇/雌二醇地屈孕酮片会头晕吗？[详情]
答
更多回答>>
病情分析:你好，服用雌二醇后可能会出现头晕的不良反应，雌二醇常见的不良反应主要有头疼，偏头疼，偶尔可以见到头晕。还可能出现抑郁，情绪改变，神经质，恶心，腹胀，呕吐，皮疹皮...
问
米格来宁治疗三叉神经痛吗
病情描述：米格来宁治疗三叉神经痛吗[详情]
答
更多回答>>
病情分析:米格列宁是一种复方的制剂，它包括两种成分，它的第1种成分是用来止痛的，也可以退烧，第2种可以让人感觉到更有精神更有活力。米格莱宁可以治疗偏头痛，神经痛，肌肉疼痛...
问
米格来宁治三叉神经痛吗
病情描述：米格来宁治三叉神经痛吗[详情]
答
更多回答>>
病情分析:三叉神经痛药物上通常选择卡马西平，如果是带状疱疹后遗症引起的三叉神经痛，通常需要选择。普瑞巴林效果会好一些，并且症状严重的话还考虑手术治疗。米格兰宁这个药物对于...
问
吃雌二醇片雌二醇地屈孕酮片第18天来月经了
病情描述：12月底人流后两个星期去医院复查子宫内膜薄医生开了雌二醇片雌二醇地屈孕酮片现在吃了18颗来月经了...[详情]
答
更多回答>>
病情分析:吃雌二醇地屈孕酮片一般不会来月经的。从你描述的情况看，一方面考虑是漏服引起的撤退性出血，再就考虑是排卵期出血。如果出血量少建议继续服用，如果出血量相当于月经量就...
根据国家相关法律法规，药品库仅提供药品信息展示服务，不提供任何药品交易服务，价格信息均是参考具备合法资质的网上药店。
药品库仅提供药品信息展示服务，不提供任何药品交易服务，价格信息均来自具备合法资质的网上药店。药品库所展示药品信息仅供医学药学专业人士阅读、参考。
如药品、产品信息与您实际购买的信息不同，请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
药品库仅提供药品信息展示服务，不提供任何药品交易服务，价格信息均来自具备合法资质的网上药店。药品库所展示药品信息仅供医学药学专业人士阅读、参考。
如药品、产品信息与您实际购买的信息不同，请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。