Patheon新体卡松(阿维A胶囊)
10mg*30粒
批准文号：H20140215
生产企业：PatheonInc.
药品说明书
药品名称:
商品名称：新体卡松
通用名称：阿维A胶囊
英文名称：AcitretinCapsules
通用名称：阿维A胶囊
英文名称：AcitretinCapsules
适应症:
本品适用于治疗以下疾病：
1.严重的银屑病，其中包括红皮病型银屑病﹑脓疱型银屑病等。
2.其它角化性皮肤病。
主要成分:
本品主要成份：阿维A。
规 格:
10mg*30粒
相互作用:
本品不能与四环素﹑氨甲喋呤﹑维生素A及其它维甲酸类药物并用，以避免副作用。
注意事项:
1.育龄妇女在开始阿维A治疗前2周内，必须进行血液或尿液妊娠试验，确认妊娠试验为阴性后，在下次正常月经周期的第2天或第3天开始用阿维A治疗。在开始治疗前，治疗期间和停止治疗后至少2年内，必须使用有效的避孕方法。治疗期间，应定期进行妊娠试验，如妊娠试验为阳性，应立即与医生联系，共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。
2.在阿维A治疗期间或治疗后2个月内，应避免饮用含酒精的饮料，并忌酒。
3.在服用阿维A前和治疗期间，应定期检查肝功能。若出现肝功能异常，应每周检查。若肝功能未恢复正常或进一步恶化，必须停止治疗，并继续监测肝功能至少3个月。
4.对有脂代谢障碍﹑糖尿病﹑肥胖症﹑酒精中毒的高危患者和长期服用阿维A的患者，必须定期检查血清胆固醇和甘油三酯。
5.对长期服用阿维A的患者，应定期检查有无骨异常。
6.正在服用维甲酸类药物治疗及停药后2年内，患者不得献血。
7.治疗期间，不要使用含维生素A的制剂或保健食品，要避免在阳光下过多暴露。
用法用量:
由于阿维A酸的吸收和代谢率不同，服药剂量必须因人而定。阿维A酸胶囊以每日1次与膳食或牛奶同服为宜。以下为推荐剂量。成人：疗程最初2-4周，每日剂量25mg或30mg，即可获得满意疗效。根据临床疗效和耐受性决定维持剂量。一般而言，在随后的6-8周内，每日服25-50mg可以达到最佳疗效。对于某些患者，可能需要增加到最大剂量每日75mg。银屑病患者的病灶如已充分消退，可终止治疗。如复发，则按上述剂量继续治疗。角质化疾患通常需要持续治疗。应服用可能的最低剂量，每日少于20mg，而不应超过50mg。儿童：鉴于长期治疗可能导致严重副作用，应慎重权衡利弊。只有在所有可选择的治疗均已证实无效时，方可考虑使用阿维A酸。应根据体重决定剂量，每日剂量约为0.5mg/公斤体重，对某些病例可以短期内使用较高剂量（每日最多1mg/公斤体重），但每日最大剂量不得超过35mg。由于长期服药可能产生副作用，维持量应尽可能低。联合用药：当本药同其它药物联合应用时，可以根据患者个体反应，减少本药的剂量。常规的局部治疗可以继续进行，并不妨碍本药治疗。
贮 藏:
遮光，密封，阴凉（不超过20℃）处保存。
不良反应:
本品主要和常见的不良反应为维生素A过多综合症样反应，主要表现为：
1.皮肤：瘙痒﹑感觉过敏﹑光过敏﹑红斑﹑干燥﹑鳞屑﹑甲沟炎等。
2.粘膜：唇炎﹑鼻炎﹑口干等。
3.眼：眼干燥﹑结膜炎等。
4.肌肉骨胳：肌痛﹑背痛﹑关节痛﹑骨增生等。
5.神经系统：头痛﹑步态异常﹑颅内压升高﹑耳鸣﹑耳痛等。
6.其它：疲劳﹑厌食﹑食欲改变﹑恶心﹑腹痛等。
7.实验室异常：可见谷草转氨酶﹑谷丙转氨酶﹑碱性磷酸酶﹑甘油三酯﹑胆红素﹑尿酸﹑网织红细胞等短暂性轻度升高；也可见高密度脂蛋白﹑白血球及磷﹑钾等电解质减少。继续治疗或停止用药，改变可恢复。
1.皮肤：瘙痒﹑感觉过敏﹑光过敏﹑红斑﹑干燥﹑鳞屑﹑甲沟炎等。
2.粘膜：唇炎﹑鼻炎﹑口干等。
3.眼：眼干燥﹑结膜炎等。
4.肌肉骨胳：肌痛﹑背痛﹑关节痛﹑骨增生等。
5.神经系统：头痛﹑步态异常﹑颅内压升高﹑耳鸣﹑耳痛等。
6.其它：疲劳﹑厌食﹑食欲改变﹑恶心﹑腹痛等。
7.实验室异常：可见谷草转氨酶﹑谷丙转氨酶﹑碱性磷酸酶﹑甘油三酯﹑胆红素﹑尿酸﹑网织红细胞等短暂性轻度升高；也可见高密度脂蛋白﹑白血球及磷﹑钾等电解质减少。继续治疗或停止用药，改变可恢复。
相互作用:
本品不能与四环素﹑氨甲喋呤﹑维生素A及其它维甲酸类药物并用，以避免副作用。
执行标准:
《中国药典》2015年版二部
禁 忌:
1.孕妇、哺乳期妇女及两年内有生育愿望的妇女禁用。
2.对阿维A或其它维甲酸类药物过敏者禁用。
3.严重肝肾功能不全者、高脂血症者，维生素A过多症或对维生素A及其代谢物过敏者禁用。
2.对阿维A或其它维甲酸类药物过敏者禁用。
3.严重肝肾功能不全者、高脂血症者，维生素A过多症或对维生素A及其代谢物过敏者禁用。
生产企业:
PatheonInc.
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