Celgene瑞复美(来那度胺胶囊)
5mg*7粒
批准文号:H20130069
生产企业:Celgene International Sarl
药品说明书
药品名称:
商品名称:瑞复美
通用名称:来那度胺胶囊
英文名称:Lenalidomide capsules
适应症:
本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。
主要成分:
本品主要成份为:来那度胺。
规 格:
5mg*7粒
相互作用:
1.体外研究表明,本品既不经细胞色素P450途径代谢,也不会抑制或诱导细胞色素P450同功酶。
2.来那度胺在人体中不太可能引起基于P450代谢的药物相互作用或受其影响。
注意事项:
1.来那度胺是沙利度胺的化学类似物,结构与沙利度胺相似。
2.沙利度胺是一种己知的对人类有致畸作用的活性物质,会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期间服用来那度胺,可能会发生致畸作用。
用法用量:
1.必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。
2.若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×109/L,或患者的血小板计数<50×109/L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数<30×109/L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始本品的治疗。
不良反应:
1.最严重的不良反应包括:静脉血栓(深静脉血栓、肺栓塞)、4级中性粒细胞减少。
2.最常见的不良反应为:疲乏(43.9%),中性粒细胞减少(42.2%),便秘(40.5%),腹泻(38.5%),肌肉痉挛(33.4%),贫血(31.4%),血小板减少(21.5%),和皮疹(21.2%)。
相互作用:
1.体外研究表明,本品既不经细胞色素P450途径代谢,也不会抑制或诱导细胞色素P450同功酶。
2.来那度胺在人体中不太可能引起基于P450代谢的药物相互作用或受其影响。
禁 忌:
对本品活性成分或其中任何辅料过敏者。
生产企业:
Celgene International Sarl
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