碘[125I]密封籽源 每粒11.1MBq~37MBq(0.3mCi~1.0mCi)。
批准文号:国药准字H20045969 生产企业:原子高科股份有限公司
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药品说明书
药品名称: 商品名称:碘[125I]密封籽源
通用名称:碘[125I]密封籽源
英文名称:Iodine [125I] Brachytherapy Source
适应症: 表观活度0.3-1.0mCi的碘[125I]密封籽源适用于对射线低至中性敏感的肿瘤永久性植入治疗,既适用于像前列腺癌或不可手术的肿瘤的治疗,也可以用于原发肿瘤切除后残余病灶的植入治疗,例如表皮、腹腔和胸腔肿瘤治疗,通常还可以治疗头部、颈部、肺、胰腺和前列腺(中期)的肿瘤治疗。本品也适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。
主要成分: 碘[125I]化钠
规  格: 每粒11.1MBq~37MBq(0.3mCi~1.0mCi)。
相互作用: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项: 1.碘[125I]密封籽源系长期植入。
用法用量: 碘[125I]密封籽源的表观活度为从0.3mCi到1.0mCi,主要发射27.4和31.4Kev的X射线和35.5Kev的γ射线。碘[125I]密封籽源可以通过18号注射针(或使用配有18号或更大规格注射针的植入器)经皮植入或手术中放置于肿瘤达到治疗的目的。治疗剂量取决于肿瘤体积、肿瘤位置以及接受放射治疗的历史。实际操作时其植入量应建立在植入的总活度计算、组织内植入的确切部位和放射剂量的分布评价的基础上。每个籽源的剂量分配并非相同,这种差别应该在计算用量时加以考虑,同时应考虑碘-125的半衰期(59.43天)。
贮  藏: 在符合放射性物质贮存的条件下室温保存。
不良反应: 植入部位可有短时烧灼感。相关临床参考文献所列举的前列腺癌近距治疗中的副作用。前列腺癌经会阴植入种子源的近距治疗后会短暂的伴有植入处出血,阴囊下部有发热感,或尿中带血等。植入后短期照射伴有排尿障碍,例如尿频、尿急或排尿不适感,尿不畅或尿滞留现象,可能持续几周至几个月。一般而言,是暂时的,当射线衰减,这种影响会自动缓解,不需要进一步治疗。有些研究组曾报道过,作为一种长期副作用的阳痿发生率为6-30%,阳痿发生的风险与年龄有关。还有研究组报道会产生肠炎,为2-6%。长期的尿失禁不多见,此前进行过前列腺癌切除手术的患者,尿失禁的风险会更高些,亦报道有少数尿路狭窄。
相互作用: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
执行标准: YBH17272004
禁  忌: 与其他近距离放射治疗源相同,本品不适用于治疗局部情况不佳(如有溃疡形成)时的肿瘤。
生产企业: 原子高科股份有限公司
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用药指导
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